Clozapina Sérica e Cognição
11 de setembro de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre os níveis séricos de clozapina e o desempenho cognitivo em pacientes com esquizofrenia da CID-10 tratados com monoterapia com clozapina.
A hipótese é que níveis séricos mais elevados de clozapina estão associados a disfunções cognitivas.
Além disso, são estudadas as alterações do ECG e a relação com o nível sérico de clozapina.
O design é transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ICD-10 Esquizofrenia (f20.0-3;
F20.9) tratado com clozapina
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado com clozapina por no mínimo 6 meses.
- Dose fixa de clozapina no último mês antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Uso indevido de substâncias.
- Depressão (escore de depressão de Calgary ≥7).
- Doença somática que interfere no desempenho cognitivo.
- Tratamento com benzodiazepínicos (meias-vidas > 15 horas não permitidas até 14 dias antes da inclusão e durante o estudo. Meias-vidas < 15 horas não permitidas 3 dias antes do teste cognitivo).
- Terapia eletroconvulsiva.
- Tratamento com outros antipsicóticos.
- Retirada do consentimento informado.
- Medidas obrigatórias.
- Tratamento com anticolinérgicos, exceto gotas de atropina administradas por via sublingual.
- Mudanças no uso de tabaco no último mês antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função cognitiva medida pelo CANTAB
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morfologia da onda T
Prazo: Uma vez
|
Uma vez
|
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Sedação VAS, ACES e escala SWAI
Prazo: uma vez
|
uma vez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.5-15 July 2008
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