Serum klozapin och kognition
11 september 2013 uppdaterad av: University of Aarhus
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan serumnivåer av klozapin och kognitiv prestation hos patienter med ICD-10 schizofreni och behandlade med klozapin monoterapi.
Hypotesen är att högre serumnivåer av klozapin är associerade med kognitiva dysfunktioner.
Vidare studeras EKG-förändringar och relationen till serumnivån av klozapin.
Designen är tvärsnittsmässig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICD-10 Schizofreni (f20.0-3;
F20.9) behandlad med klozapin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas med klozapin i minst 6 månader.
- Fast dos av klozapin förra månaden före inkludering.
Exklusions kriterier:
- Missbruk av substanser.
- Depression (Calgary Depression poäng ≥7).
- Somatisk sjukdom som stör kognitiva prestationer.
- Behandling med bensodiazepiner (halveringstider >15 timmar ej tillåtna upp till 14 dagar före inkludering och under studien. Halveringstider < 15 timmar ej tillåtna 3 dagar före kognitiv testning).
- Elbehandling.
- Behandling med andra antipsykotika.
- Återkallande av informerat samtycke.
- Obligatoriska åtgärder.
- Behandling med antikolinergika förutom atropindroppar som administreras sublingualt.
- Förändringar i användningen av tobak senaste månaden före inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion mätt med CANTAB
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T-vågsmorfologi
Tidsram: En gång
|
En gång
|
|
Sedation VAS,ACES och SWAI skala
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
4 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.5-15 July 2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .