自閉症の幼児の社会的およびコミュニケーション上の成果
2014年9月22日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、Health Resources and Services Administration (HRSA)
自閉症の幼児の社会的およびコミュニケーションの成果を最適化する
このプロジェクトの目標は、社会的コミュニケーションの改善に焦点を当てた、自閉症を持つ介護者とその幼い子供たちのための介入プログラムをテストすることです。 この研究は、特に十分なサービスを受けられていない人々、特に低SESおよび人種的/民族的少数派の家族の子供たちを対象としています。 参加者には 40 人の子供 (生後 24 か月から 60 か月) とその保護者が含まれ、彼らは (コインを投げるかのように) 2 つの治療法のいずれかにランダムに割り当てられます: 12 週間にわたる週 2 時間の親教育セッション、または親子子どもとの介入セッションは 1 時間、週に 2 回、12 週間続きます。 自閉症の幼い子供たちは、他の人たちと共同で注意を向けることが困難です（例： 指差し、示すこと。 共同注意スキルは、後の言語発達にとって重要です。 したがって、幼児におけるこの問題を対象とすることは、これらの子どもにとってより良い言語成果をもたらす可能性があります。
介入の効果を調べるために、すべての参加者は、治療前、介入の最初の 12 週間の終了時、および介入直後の治療後に、認知、言語、コミュニケーション、および遊びに基づく完全な評価を受けます (それぞれ約2.5〜3時間）。
調査の概要
詳細な説明
子/親のペアは、2 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 (1) 介護者教育モデル (CMM) としても知られる親子モデル: 確立された証拠に基づいた治療法を使用した、共同の注意/関与介入に焦点を当てます (Kasari et al ., 2006)。
これには、12週間にわたって週に2回、1時間、家庭で親とその子供たちと個別の介入者との面談が含まれます。
この介入では、親子ペアが介入者と面会します（CEM 状態でのグループトレーニングとは対照的に）。
親には、家庭環境を変えるテクニックや、子どもの言語、社会性、遊びの発達を促進する方法が具体的に教えられます。
保護者は、子供と一緒にこれらのテクニックを実践する際に、ガイド付きの練習（介入者からの意見とコーチング）を提供します。
(2) 介護者教育モデル (CEM) としても知られる親の教育介入: マニュアル化されたアプローチを使用して、自閉症、行動修正、地域サービスに関する情報を親に教えることに焦点を当てています (Brereton & Tonge、2005)。
保護者は子どもの発達に関する情報を毎週受け取り、自分の子どもに対して質問したり、その情報について話し合ったりすることができます。
この介入はマニュアル化されています (Brereton & Tonge 2005)。
CEM 状態では、親は介入を受けるために、子供を連れずに地域ベースの環境でグループに集まります。
どちらの状態でも介入は 2 時間、12 週間行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angles
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児は研究参加時に生後24か月から60か月でなければなりません
- 子供は自閉症または PDD-NOS の臨床診断を受けている、および/または ASD または自閉症の ADOS の基準を満たしている必要があります
- お子様は、マレン視覚受容スケールおよび微細運動スケールに基づく非言語能力を備えた生後 12 か月以上の年齢に相当する必要があります。
- 介護者と子供はすべての評価に参加できる必要があります
- 子供たちは自立して歩くことができなければなりません
- 親の年齢は16歳から50歳まででなければなりません
- 家族は現在十分なサービスを受けておらず（子供のためのサービスを受けることができず）、家族のリソースが限られている必要があります
除外基準:
- 子供には発作性疾患があってはなりません
- 子供は、関連する感覚障害（20 dbを超える未矯正難聴または視力障害）または可動性を制限する身体障害（脳性麻痺など）を患っていてはなりません。
- 子供は頭部外傷を負っていてはなりません
- 小児の自閉症スペクトラム障害の診断は、他の医学的症候群（例：月節硬化症、神経線維腫症、ダウン症候群、脆弱X）または疾患を併発してはなりません。
- 子供を里親養護施設に預けてはなりません
- 家庭では英語を主に話さなければなりません
- 親は精神医学的診断または精神薄弱の診断を受けていてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者仲介モデル (CMM)
確立された証拠に基づいた治療法を使用した共同注意/関与介入に焦点を当てています (Kasari et al., 2006)。
これには、週に2回、12週間にわたり、自宅で親と子どもに1時間面会することが含まれます。
この介入では、親子ペアが介入者と面会します（CEM 状態でのグループトレーニングとは対照的に）。
親には、家庭環境を変えるテクニックや、子どもの言語、社会性、遊びの発達を促進する方法が具体的に教えられます。
保護者は、子供と一緒にこれらのテクニックを実践する際に、ガイド付きの練習（介入者からの意見とコーチング）を提供します。
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どちらの状態でも介入は週に 1 回、2 時間行われます。
参加者は、2 つの介入のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 (1) 介護者媒介モデル (CMM): 共同の注意/関与に焦点を当て、自宅での親と子供との個別の面会が含まれます。
親には、家庭環境を変えるテクニックや、子どもの言語、社会性、遊びの発達を促進する方法が具体的に教えられます。
保護者は、子供と一緒にこれらのテクニックを実践する際に、ガイド付きの練習（介入者からのインプット/コーチング）を提供します。
(2) 介護者教育モデル (CEM): 自閉症、行動修正、コミュニティ サービスに関する情報を保護者に教えることに重点を置いています。
保護者は子どもの発達に関する情報を毎週受け取り、その情報について質問したり話し合ったりすることができます。
親は介入を受けるために、地域ベースの環境で（子供は参加せずに）グループに集まります。
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実験的：介護者教育モデル (CEM)
マニュアル化されたアプローチを使用して、自閉症、行動修正、地域社会サービスに関する情報を親に教えることに重点を置いています (Brereton & Tonge、2005)。
保護者は子どもの発達に関する情報を毎週受け取り、自分の子どもに対して質問したり、その情報について話し合ったりすることができます。
この介入はマニュアル化されています (Brereton & Tonge 2005)。
CEM 状態では、親は介入を受けるために地域ベースの環境で (子供なしで) グループに集まります。
介入セッションは週に 1 回 2 時間行われます。
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どちらの状態でも介入は週に 1 回、2 時間行われます。
参加者は、2 つの介入のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 (1) 介護者媒介モデル (CMM): 共同の注意/関与に焦点を当て、自宅での親と子供との個別の面会が含まれます。
親には、家庭環境を変えるテクニックや、子どもの言語、社会性、遊びの発達を促進する方法が具体的に教えられます。
保護者は、子供と一緒にこれらのテクニックを実践する際に、ガイド付きの練習（介入者からのインプット/コーチング）を提供します。
(2) 介護者教育モデル (CEM): 自閉症、行動修正、コミュニティ サービスに関する情報を保護者に教えることに重点を置いています。
保護者は子どもの発達に関する情報を毎週受け取り、その情報について質問したり話し合ったりすることができます。
親は介入を受けるために、地域ベースの環境で（子供は参加せずに）グループに集まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期の社会的コミュニケーションのスケール
時間枠：治療前、治療後、治療3ヶ月後
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治療前、治療後、治療3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期学習のマレンスケール
時間枠：治療前、治療後、治療3ヶ月後
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治療前、治療後、治療3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月22日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (その他の助成金/資金番号：Health Resources and Services Administration)
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