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자폐아동의 사회 및 의사소통 결과

2014년 9월 22일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

자폐아동의 사회 및 의사소통 결과 최적화

이 프로젝트의 목표는 사회적 의사소통 개선에 중점을 둔 자폐증이 있는 보호자와 어린 자녀를 위한 중재 프로그램을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 특히 소외 계층, 특히 SES가 낮은 아동 및 소수 인종/민족 가족을 대상으로 합니다. 참가자는 40명의 어린이(24개월에서 60개월)와 보호자를 포함하여 무작위로 (동전 던지듯) 두 가지 치료 중 하나에 배정됩니다. 12주 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 아동과의 개입 세션. 자폐아동은 다른 사람들과 공동으로 관심을 기울이는 데 어려움을 겪습니다(예: 가리키는, 보여주는. 공동주의 기술은 이후의 언어 발달에 중요합니다. 따라서 어린 아이들에게 이 문제를 목표로 하면 이러한 아이들에게 더 나은 언어 결과를 가져올 수 있습니다.

개입의 효과를 조사하기 위해 모든 참가자는 치료 전, 개입 첫 12주 종료 시, 그리고 개입 직후 치료 후 완전한 인지, 언어, 의사소통 및 놀이 기반 평가를 받게 됩니다. 각각 약 2.5~3시간).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자녀/부모 쌍은 다음 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 간병인 교육 모델(CMM)이라고도 하는 부모-자녀 모델: 확립된 증거 기반 치료를 사용하여 공동 주의/참여 개입에 중점을 둡니다(Kasari et al. ., 2006). 여기에는 12주 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 집에서 부모 및 자녀와 개별 중재자 회의가 포함됩니다. 이 중재에서 부모-자녀 쌍은 중재자와 만납니다(CEM 조건의 그룹 교육과 반대). 부모는 가정 환경을 바꾸는 기술과 어린이의 언어, 사회성 및 놀이 발달을 향상시키는 방법을 구체적으로 배웁니다. 부모는 자녀와 함께 이러한 기술을 구현할 때 안내 연습(중재자의 의견 및 코칭)을 받게 됩니다. (2) CEM(Caregiver Education Model)으로도 알려진 부모 교육 개입: 수동 접근 방식을 사용하여 자폐증, 행동 수정 및 지역 사회 서비스에 대한 부모 정보 교육에 중점을 둡니다(Brereton & Tonge, 2005). 학부모는 매주 아동 발달에 대한 정보를 받고 자신의 자녀와 관련하여 질문하고 정보에 대해 토론할 수 있습니다. 이 개입은 수동화됩니다(Brereton & Tonge 2005). CEM 조건에서 부모는 개입을 받기 위해 지역사회 기반 환경에서 자녀 없이 그룹으로 만납니다. 두 조건에 대한 개입은 12주 동안 2시간 동안 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 연구 시작 시점에서 24개월에서 60개월 사이여야 합니다.
  • 아동은 자폐증 또는 PDD-NOS에 대한 임상 진단이 있어야 하고/하거나 ASD 또는 자폐증에 대한 ADOS 기준을 충족해야 합니다.
  • 아동은 뮬렌 시각 수용 및 미세 운동 척도에 기반한 비언어적 능력이 12개월 이상이어야 합니다.
  • 간병인과 자녀는 모든 평가를 받을 수 있어야 합니다.
  • 아이들은 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
  • 부모는 16세에서 50세 사이여야 합니다.
  • 가족은 현재 서비스가 부족하고(자녀를 위한 서비스를 받을 수 없음) 가족 자원이 제한되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 소아는 발작 장애가 없어야 합니다.
  • 어린이는 관련된 감각(20db 이상의 교정되지 않은 청력 손실 또는 시력 손실) 또는 이동성을 제한하는 신체 장애(예: 뇌성마비)가 없어야 합니다.
  • 어린이는 머리 부상을 입지 않아야 합니다.
  • 어린이의 자폐 스펙트럼 장애 진단은 다른 의학적 증후군(예: 결절성 경화증, 신경섬유종증, 다운 증후군, 취약 X) 또는 질병과 동반이환되어서는 안 됩니다.
  • 아동은 위탁 양육을 받지 않아야 합니다.
  • 영어는 집에서 사용하는 기본 언어여야 합니다.
  • 부모는 정신과 진단 또는 정신 지체 진단이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인 중재 모델(CMM)
확립된 증거 기반 치료를 사용하여 공동 주의/참여 중재에 중점을 둡니다(Kasari et al., 2006). 12주 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 집에서 부모와 자녀를 만나는 것입니다. 이 중재에서 부모-자녀 쌍은 중재자와 만납니다(CEM 조건의 그룹 교육과 반대). 부모는 가정 환경을 바꾸는 기술과 어린이의 언어, 사회성 및 놀이 발달을 향상시키는 방법을 구체적으로 배웁니다. 부모는 자녀와 함께 이러한 기술을 구현할 때 안내 연습(중재자의 의견 및 코칭)을 받게 됩니다.
행동: 공동 주의 개입
두 조건에 대한 개입은 일주일에 한 번 2시간 동안 발생합니다. 참가자는 2개 개입 중 1개로 무작위 배정됩니다. (1) 간병인 중재 모델(CMM): 공동 관심/참여에 초점을 맞추고 집에서 부모 및 자녀와의 개별 회의를 포함합니다. 부모는 가정 환경을 바꾸는 기술과 어린이의 언어, 사회성 및 놀이 발달을 향상시키는 방법을 구체적으로 배웁니다. 부모는 자녀와 함께 이러한 기술을 시행할 때 안내 연습(중재자의 의견/코칭)을 받게 됩니다. (2) 간병인 교육 모델(CEM): 부모에게 자폐증, 행동 수정 및 지역사회 서비스에 대한 정보를 가르치는 데 중점을 둡니다. 학부모는 매주 아동 발달에 대한 정보를 받고 질문을 하고 정보에 대해 토론할 수 있습니다. 부모는 중재를 받기 위해 지역사회 기반 환경에서 (자녀 없이) 그룹으로 만납니다.
실험적: 간병인 교육 모델(CEM)
수동 접근 방식을 사용하여 자폐증, 행동 수정 및 지역 사회 서비스에 대한 부모 정보 교육에 중점을 둡니다(Brereton & Tonge, 2005). 학부모는 매주 아동 발달에 대한 정보를 받고 자신의 자녀와 관련하여 질문하고 정보에 대해 토론할 수 있습니다. 이 개입은 수동화됩니다(Brereton & Tonge 2005). CEM 조건에서 부모는 개입을 받기 위해 지역사회 기반 환경에서 (자녀 없이) 그룹으로 만납니다. 중재 세션은 일주일에 한 번 2시간 동안 진행됩니다.
행동: 공동 주의 개입
두 조건에 대한 개입은 일주일에 한 번 2시간 동안 발생합니다. 참가자는 2개 개입 중 1개로 무작위 배정됩니다. (1) 간병인 중재 모델(CMM): 공동 관심/참여에 초점을 맞추고 집에서 부모 및 자녀와의 개별 회의를 포함합니다. 부모는 가정 환경을 바꾸는 기술과 어린이의 언어, 사회성 및 놀이 발달을 향상시키는 방법을 구체적으로 배웁니다. 부모는 자녀와 함께 이러한 기술을 시행할 때 안내 연습(중재자의 의견/코칭)을 받게 됩니다. (2) 간병인 교육 모델(CEM): 부모에게 자폐증, 행동 수정 및 지역사회 서비스에 대한 정보를 가르치는 데 중점을 둡니다. 학부모는 매주 아동 발달에 대한 정보를 받고 질문을 하고 정보에 대해 토론할 수 있습니다. 부모는 중재를 받기 위해 지역사회 기반 환경에서 (자녀 없이) 그룹으로 만납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 소셜 커뮤니케이션 척도
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월
치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조기 학습의 뮬렌 저울
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월
치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Health Resources and Services Administration (HRSA)

협력자

Johns Hopkins University
University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G09-02-016-01
  • UA3MC11055 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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