Sosiaaliset ja kommunikaatiotulokset pienille autistisille lapsille
maanantai 22. syyskuuta 2014 päivittänyt: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Sosiaalisten ja kommunikaatiotulosten optimointi pienille autistisille lapsille
Tämän projektin tavoitteena on testata omaishoitajille ja heidän autistisille lapsilleen tarkoitettua interventioohjelmaa, joka keskittyy sosiaalisen kommunikoinnin parantamiseen. Tämä tutkimus on kohdistettu erityisesti huonosti palveleviin väestöryhmiin, erityisesti lapsiin, jotka ovat peräisin matalasta SES:stä ja rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluvista perheistä. Osallistujia on 40 lasta (iältään 24-60 kuukautta) ja heidän huoltajiaan, jotka satunnaistetaan (ikään kuin heittämällä kolikon) toiseen kahdesta hoidosta: Vanhemmille kaksi tuntia viikossa 12 viikon ajan tai vanhempi-lapsi. interventioistunnot lapsen kanssa tunnin ajan, kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Pienillä autistisilla lapsilla on vaikeuksia saada yhteistä huomiota muiden kanssa (esim. osoittaa, näyttää. Yhteiset huomiotaidot ovat tärkeitä kielen myöhempään kehitykseen. Siksi tämän ongelman kohdistaminen pieniin lapsiin voi parantaa näiden lasten kielituloksia.
Interventioiden vaikutusten tutkimiseksi kaikille osallistujille tehdään täydelliset kognitiiviset, kielelliset, kommunikaatio- ja leikkipohjaiset arvioinnit ennen hoitoa, ensimmäisen 12 viikon kuluttua interventiosta ja hoidon jälkeen välittömästi toimenpiteen jälkeen. noin 2,5-3 tuntia kumpikin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsi/vanhempi-dyadit satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta interventiotilanteesta: (1) Vanhempi-lapsi -malli, joka tunnetaan myös nimellä Caregiver Education Model (CMM): keskittyy yhteiseen huomion/sitoutumisen interventioon käyttämällä vakiintunutta näyttöön perustuvaa hoitoa (Kasari et al. ., 2006).
Se sisältää yksilöllisiä interventiotapaamisia vanhempien ja heidän lastensa kanssa heidän kodeissaan tunnin ajan, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tässä interventiossa vanhempi-lapsi-pari tapaa interventioterapeutin (toisin kuin ryhmäharjoittelussa CEM-tilassa).
Vanhemmille opetetaan erityisesti tekniikoita kotiympäristön muuttamiseen ja tapoja parantaa lasten kielen, sosiaalisen ja leikin kehitystä.
Vanhemmat saavat ohjattua harjoitusta (interventioterapeutin panos ja valmennus), kun he käyttävät näitä tekniikoita lapsensa kanssa.
(2) Vanhempien koulutus, joka tunnetaan myös nimellä Caregiver Education Model (CEM): keskittyy opettamaan vanhemmille tietoa autismista, käyttäytymisen muutoksista ja yhteisöpalveluista manuaalista lähestymistapaa käyttäen (Brereton & Tonge, 2005).
Vanhemmat saavat viikoittain tietoa lapsen kehityksestä, ja he voivat esittää kysymyksiä ja keskustella tiedoista oman lapsensa suhteen.
Tämä interventio on manuaalinen (Brereton & Tonge 2005).
CEM-tilassa vanhemmat kokoontuvat ryhmässä ilman lapsiaan yhteisöllisissä ympäristöissä saadakseen interventiota.
Interventio molemmissa olosuhteissa tapahtuu 2 tunnin ajan 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angles
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla tutkimukseen tullessa 24-60 kuukauden ikäisiä
- Lapsilla on oltava kliininen diagnoosi autismista tai PDD-NOS:sta ja/tai heidän on täytettävä ADOS-kriteerit ASD:n tai autismin osalta.
- Lasten on oltava vähintään 12 kuukauden ikäisiä ei-verbaalisten kykyjen vuoksi Mullenin visuaalisen vastaanoton ja hienomotoristen asteikkojen perusteella
- Omaishoitajan ja lapsen on oltava saatavilla kaikkia arviointeja varten
- Lasten tulee pystyä kävelemään itsenäisesti
- Vanhempien tulee olla 16-50-vuotiaita
- Perheen pitäisi olla tällä hetkellä alipalvelustettu (kyvyttömyys saada palveluita lapselleen) ja perheen resurssit ovat rajalliset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla ei saa olla kohtaushäiriötä
- Lapsilla ei saa olla aistinvaraisia (korjaamaton kuulonmenetys yli 20 db tai näönmenetys) tai liikkuvuutta rajoittavia fyysisiä häiriöitä (esim.
- Lapset eivät saa olla saaneet päävammoja
- Lasten autismikirjon häiriön diagnoosi ei saa olla rinnakkainen muiden lääketieteellisten oireyhtymien (esim. tuberkuloosiskleroosi, neurofibromatoosi, Downin oireyhtymä, hauras X) tai sairauksien kanssa
- Lapset eivät saa olla sijaishuollossa
- Englannin tulee olla ensisijainen kieli kotona
- Vanhemmilla ei saa olla psykiatrista diagnoosia tai kehitysvammaisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caregiver Mediated Model (CMM)
keskittyy yhteiseen huomion/sitoutumisen interventioon käyttäen vakiintunutta näyttöön perustuvaa hoitoa (Kasari et al., 2006).
Se sisältää vanhemman ja lapsen tapaamisen kotonaan tunnin ajan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tässä interventiossa vanhempi-lapsi-pari tapaa interventioterapeutin (toisin kuin ryhmäharjoittelussa CEM-tilassa).
Vanhemmille opetetaan erityisesti tekniikoita kotiympäristön muuttamiseen ja tapoja parantaa lasten kielen, sosiaalisen ja leikin kehitystä.
Vanhemmat saavat ohjattua harjoitusta (interventioterapeutin panos ja valmennus), kun he käyttävät näitä tekniikoita lapsensa kanssa.
|
Interventio molemmissa olosuhteissa tapahtuu kerran viikossa 2 tunnin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiosta: (1) Caregiver Mediated Model (CMM): keskittyy yhteiseen huomioimiseen/sitoutumiseen ja sisältää yksittäisiä tapaamisia vanhempien ja lasten kanssa heidän kotonaan.
Vanhemmille opetetaan erityisesti tekniikoita kotiympäristön muuttamiseen ja tapoja parantaa lasten kielen, sosiaalisen ja leikin kehitystä.
Vanhemmat saavat ohjattua harjoitusta (interventioterapeutin panos/valmennus), kun he käyttävät näitä tekniikoita lapsensa kanssa.
(2) Caregiver Education Model (CEM): keskittyy opettamaan vanhemmille tietoa autismista, käyttäytymisen muutoksista ja yhteisöpalveluista.
Vanhemmat saavat joka viikko tietoa lasten kehityksestä, ja he voivat esittää kysymyksiä ja keskustella tiedoista.
Vanhemmat kokoontuvat ryhmässä (ilman lapsiaan) yhteisöpohjaisessa ympäristössä vastaanottamaan interventiota.
|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan koulutusmalli (CEM)
keskittyy opettamaan vanhemmille tietoa autismista, käyttäytymisen muuttamisesta ja yhteisöpalveluista manuaalisen lähestymistavan avulla (Brereton & Tonge, 2005).
Vanhemmat saavat viikoittain tietoa lapsen kehityksestä, ja he voivat esittää kysymyksiä ja keskustella tiedoista oman lapsensa suhteen.
Tämä interventio on manuaalinen (Brereton & Tonge 2005).
CEM-tilassa vanhemmat kokoontuvat ryhmässä (ilman lapsiaan) yhteisöpohjaisessa ympäristössä vastaanottamaan interventiota.
Interventioistunnot järjestetään kerran viikossa 2 tunnin ajan.
|
Interventio molemmissa olosuhteissa tapahtuu kerran viikossa 2 tunnin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiosta: (1) Caregiver Mediated Model (CMM): keskittyy yhteiseen huomioimiseen/sitoutumiseen ja sisältää yksittäisiä tapaamisia vanhempien ja lasten kanssa heidän kotonaan.
Vanhemmille opetetaan erityisesti tekniikoita kotiympäristön muuttamiseen ja tapoja parantaa lasten kielen, sosiaalisen ja leikin kehitystä.
Vanhemmat saavat ohjattua harjoitusta (interventioterapeutin panos/valmennus), kun he käyttävät näitä tekniikoita lapsensa kanssa.
(2) Caregiver Education Model (CEM): keskittyy opettamaan vanhemmille tietoa autismista, käyttäytymisen muutoksista ja yhteisöpalveluista.
Vanhemmat saavat joka viikko tietoa lasten kehityksestä, ja he voivat esittää kysymyksiä ja keskustella tiedoista.
Vanhemmat kokoontuvat ryhmässä (ilman lapsiaan) yhteisöpohjaisessa ympäristössä vastaanottamaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhainen sosiaalisen viestinnän asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mullenin varhaisen oppimisen asteikot
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .