Resultados sociais e de comunicação para crianças pequenas com autismo
22 de setembro de 2014 atualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Otimizando resultados sociais e de comunicação para crianças pequenas com autismo
O objetivo deste projeto é testar um programa de intervenção para cuidadores e seus filhos pequenos com autismo, focado na melhoria da comunicação social. Este estudo visa especificamente populações carentes, especificamente crianças de baixo nível socioeconômico e famílias de minorias raciais/étnicas. Os participantes incluirão 40 crianças (com idades entre 24 meses e 60 meses) e seus cuidadores, que serão randomizados (como se jogando uma moeda) para um dos dois tratamentos: Sessões de educação dos pais por duas horas por semana durante 12 semanas ou pais e filhos sessões de intervenção com a criança durante uma hora, duas vezes por semana durante 12 semanas. Crianças pequenas com autismo têm dificuldade em se envolver em atenção conjunta com outras pessoas (por exemplo, apontar, mostrar. Habilidades de atenção conjunta são importantes para o desenvolvimento posterior da linguagem. Portanto, focar esse problema em crianças pequenas pode resultar em melhores resultados de linguagem para essas crianças.
A fim de examinar os efeitos das intervenções, todos os participantes serão submetidos a avaliações cognitivas, de linguagem, comunicação e baseadas em brincadeiras antes do tratamento, no final das primeiras 12 semanas da intervenção e pós-tratamento imediatamente após a intervenção ( aproximadamente 2,5 a 3 horas cada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As díades criança/pai serão randomizadas para uma das duas condições de intervenção: (1) Modelo pai-filho, também conhecido como Modelo de Educação do Cuidador (CMM): concentra-se na atenção conjunta/intervenção de engajamento usando um tratamento estabelecido baseado em evidências (Kasari et al ., 2006).
Envolve encontros intervencionistas individuais com os pais e seus filhos em suas casas por uma hora, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Nesta intervenção, o par pai-filho se encontra com o intervencionista (em oposição ao treinamento em grupo na condição CEM).
Os pais aprenderão especificamente técnicas para alterar o ambiente doméstico e maneiras de melhorar o desenvolvimento da linguagem, social e lúdico das crianças.
Os pais receberão prática guiada (informações e treinamento do intervencionista) à medida que implementam essas técnicas com seus filhos.
(2) Intervenção de educação dos pais, também conhecida como Modelo de Educação do Cuidador (CEM): concentra-se em ensinar aos pais informações sobre autismo, modificação de comportamento e serviços comunitários usando uma abordagem manual (Brereton & Tonge, 2005).
Os pais receberão informações sobre o desenvolvimento infantil todas as semanas e poderão fazer perguntas e discutir as informações com seus próprios filhos.
Esta intervenção é manual (Brereton & Tonge 2005).
Na condição CEM, os pais se reúnem em grupo, sem seus filhos, em um ambiente comunitário para receber a intervenção.
A intervenção em ambas as condições ocorre por 2 horas por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angles
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem ter entre 24 meses e 60 meses no momento da entrada no estudo
- As crianças devem ter um diagnóstico clínico de autismo ou PDD-NOS e/ou atender aos critérios do ADOS para TEA ou autismo
- As crianças devem ter uma idade equivalente a 12 meses ou mais para habilidade não-verbal com base nas escalas Mullen de Recepção Visual e Motor Fino
- O cuidador e a criança devem estar disponíveis para todas as avaliações
- As crianças devem ser capazes de andar de forma independente
- Os pais devem ter entre 16 e 50 anos
- A família deve estar atualmente mal atendida (incapacidade de obter serviços para seu filho) e ter recursos familiares limitados
Critério de exclusão:
- As crianças não devem ter um distúrbio convulsivo
- As crianças não devem ter distúrbios sensoriais associados (perda auditiva não corrigida maior que 20 db ou perda de visão) ou físicos que restrinjam a mobilidade (por exemplo, paralisia cerebral)
- As crianças não devem ter sofrido um ferimento na cabeça
- O diagnóstico infantil de transtorno do espectro do autismo não deve ser comorbidade com outras síndromes médicas (por exemplo, esclerose tuberosa, neurofibromatose, síndrome de Down, X frágil) ou doenças
- As crianças não devem estar em um orfanato
- O inglês deve ser o idioma principal falado em casa
- Os pais não devem ter um diagnóstico psiquiátrico ou um diagnóstico de retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo Mediado pelo Cuidador (CMM)
concentra-se na atenção conjunta/intervenção de engajamento usando um tratamento baseado em evidências estabelecido (Kasari et al., 2006).
Envolve encontrar o pai e a criança em sua casa por uma hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Nesta intervenção, o par pai-filho se encontra com o intervencionista (em oposição ao treinamento em grupo na condição CEM).
Os pais aprenderão especificamente técnicas para alterar o ambiente doméstico e maneiras de melhorar o desenvolvimento da linguagem, social e lúdico das crianças.
Os pais receberão prática guiada (informações e treinamento do intervencionista) à medida que implementam essas técnicas com seus filhos.
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A intervenção em ambas as condições ocorre uma vez por semana durante 2 horas.
Os participantes serão randomizados para 1 de 2 intervenções: (1) Modelo Mediado pelo Cuidador (CMM): concentra-se na atenção/engajamento conjunto e envolve reuniões individuais com os pais e as crianças em suas casas.
Os pais aprenderão especificamente técnicas para alterar o ambiente doméstico e maneiras de melhorar o desenvolvimento da linguagem, social e lúdico das crianças.
Os pais receberão prática guiada (informações/treinamento do intervencionista) à medida que implementam essas técnicas com seus filhos.
(2) Modelo de Educação do Cuidador (CEM): concentra-se em ensinar aos pais informações sobre autismo, modificação de comportamento e serviços comunitários.
Os pais receberão informações sobre o desenvolvimento infantil todas as semanas e poderão fazer perguntas e discutir as informações.
Os pais se reúnem em grupo (sem seus filhos) em um ambiente comunitário para receber a intervenção.
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Experimental: Modelo de Educação do Cuidador (CEM)
concentra-se em ensinar aos pais informações sobre autismo, modificação de comportamento e serviços comunitários usando uma abordagem manual (Brereton & Tonge, 2005).
Os pais receberão informações sobre o desenvolvimento infantil todas as semanas e poderão fazer perguntas e discutir as informações com seus próprios filhos.
Esta intervenção é manual (Brereton & Tonge 2005).
Na condição CEM, os pais se reúnem em grupo (sem seus filhos) em um ambiente comunitário para receber a intervenção.
As sessões de intervenção ocorrem uma vez por semana durante 2 horas.
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A intervenção em ambas as condições ocorre uma vez por semana durante 2 horas.
Os participantes serão randomizados para 1 de 2 intervenções: (1) Modelo Mediado pelo Cuidador (CMM): concentra-se na atenção/engajamento conjunto e envolve reuniões individuais com os pais e as crianças em suas casas.
Os pais aprenderão especificamente técnicas para alterar o ambiente doméstico e maneiras de melhorar o desenvolvimento da linguagem, social e lúdico das crianças.
Os pais receberão prática guiada (informações/treinamento do intervencionista) à medida que implementam essas técnicas com seus filhos.
(2) Modelo de Educação do Cuidador (CEM): concentra-se em ensinar aos pais informações sobre autismo, modificação de comportamento e serviços comunitários.
Os pais receberão informações sobre o desenvolvimento infantil todas as semanas e poderão fazer perguntas e discutir as informações.
Os pais se reúnem em grupo (sem seus filhos) em um ambiente comunitário para receber a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Comunicação Social Precoce
Prazo: Antes do tratamento, após o tratamento e 3 meses após o tratamento
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Antes do tratamento, após o tratamento e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escalas Mullen de Aprendizagem Infantil
Prazo: Antes do tratamento, após o tratamento e 3 meses após o tratamento
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Antes do tratamento, após o tratamento e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)
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