Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi és kommunikációs eredmények autista kisgyermekek számára

2014. szeptember 22. frissítette: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Társadalmi és kommunikációs eredmények optimalizálása autista kisgyermekek számára

A projekt célja egy olyan beavatkozási program tesztelése a gondozók és autista kisgyermekeik számára, amely a szociális kommunikáció javítására összpontosít. Ez a tanulmány kifejezetten az elmaradott lakosságot célozza meg, különösen az alacsony szociális szociális helyzetű gyermekeket és a faji/etnikai kisebbségi családokat. A résztvevők között 40 gyermek (24 és 60 hónapos kor közötti) és gondozóik lesznek, akiket véletlenszerűen (mintha egy érme feldobásával) választanak ki a két kezelés egyikére: Szülők oktatása heti két órában 12 héten keresztül vagy szülő-gyerek. beavatkozási foglalkozások a gyermekkel egy órában, heti kétszer 12 héten keresztül. Az autizmussal élő kisgyermekek nehezen tudnak másokkal közösen figyelni (pl. mutat, mutat. A közös figyelemkészség fontos a nyelv későbbi fejlődéséhez. Ezért ennek a problémának a kisgyermekeknél történő megcélzása jobb nyelvi eredményeket eredményezhet ezeknél a gyerekeknél.

A beavatkozások hatásainak vizsgálata érdekében minden résztvevő teljes körű kognitív, nyelvi, kommunikációs és játékalapú felmérésen vesz részt a kezelés előtt, a beavatkozás első 12 hetének végén, valamint a beavatkozást közvetlenül követő utókezelésen ( körülbelül 2,5-3 óra egyenként).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermek/szülő diádok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két beavatkozási feltétel egyikébe: (1) A szülő-gyermek modell, más néven Gondozói Oktatási Modell (CMM): a közös figyelem/elköteleződési beavatkozásra összpontosít, megalapozott bizonyítékokon alapuló kezelést alkalmazva (Kasari et al. ., 2006). Ez magában foglalja az egyéni intervenciós megbeszéléseket a szülőkkel és gyermekeikkel az otthonukban, hetente kétszer egy órán keresztül, 12 héten keresztül. Ebben a beavatkozásban a szülő-gyerek pár találkozik az intervencionistával (ellentétben a CEM állapotú csoportos képzéssel). A szülőket kifejezetten megtanítják az otthoni környezet megváltoztatásának technikáira, valamint a gyermekek nyelvi, szociális és játékfejlesztésének javítására. A szülők irányított gyakorlatot kapnak (az intervenciós szakembertől származó input és coaching), amikor ezeket a technikákat alkalmazzák gyermekükkel. (2) A szülő-nevelési beavatkozás, más néven Caregiver Education Model (CEM): a szülőknek az autizmussal, a viselkedésmódosítással és a közösségi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk oktatására összpontosít, manuális megközelítéssel (Brereton és Tonge, 2005). A szülők minden héten tájékoztatást kapnak a gyermek fejlődéséről, és kérdéseket tehetnek fel és megvitathatják a saját gyermekükkel kapcsolatos információkat. Ez a beavatkozás manuálisan történik (Brereton és Tonge 2005). CEM állapotban a szülők egy csoportban, gyermekeik nélkül, közösségi környezetben találkoznak, hogy megkapják a beavatkozást. A beavatkozás mindkét állapotban 2 órán át, 12 héten keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeknek 24 hónap és 60 hónap közötti életkorúnak kell lenniük a vizsgálatba való belépéskor
  • A gyermekeknél autizmus vagy PDD-NOS klinikai diagnózissal kell rendelkezniük, és/vagy meg kell felelniük az ADOS ASD vagy autizmus kritériumainak.
  • A gyermekeknek legalább 12 hónapos korúnak kell lenniük a nem verbális képességekhez a Mullen Visual Reception és Fine Motor skála alapján
  • A gondozónak és a gyermeknek rendelkezésre kell állnia minden felméréshez
  • A gyermekeknek képesnek kell lenniük önálló járásra
  • A szülőknek 16 és 50 év közöttieknek kell lenniük
  • A családnak jelenleg alullátottnak kell lennie (nem tud szolgáltatásokat igénybe venni gyermeke számára), és korlátozott családi erőforrásokkal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekeknek nem lehetnek görcsrohamai
  • A gyermekeknek nem lehetnek kapcsolódó szenzoros (20 db-nál nagyobb nem korrigált hallásvesztés vagy látásvesztés) vagy mozgáskorlátozó fizikai rendellenességek (pl. agyi bénulás).
  • A gyerekek nem szenvedhettek fejsérülést
  • Gyermekeknél az autizmus spektrumzavar diagnózisa nem járhat együtt más orvosi szindrómákkal (pl. tuberkulózis szklerózis, neurofibromatózis, Down-szindróma, törékeny X) vagy betegségekkel
  • Gyermekek nem lehetnek nevelőszülőknél
  • Otthon beszélt elsődleges nyelvnek az angolnak kell lennie
  • A szülők nem rendelkezhetnek pszichiátriai diagnózissal vagy mentális retardációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozó által közvetített modell (CMM)
a közös figyelem/elköteleződési beavatkozásra összpontosít, egy megalapozott bizonyítékokon alapuló kezelést alkalmazva (Kasari et al., 2006). Ez magában foglalja a szülővel és a gyermekkel az otthonukban való találkozást egy órán keresztül, heti kétszer 12 héten keresztül. Ebben a beavatkozásban a szülő-gyerek pár találkozik az intervencionistával (ellentétben a CEM állapotú csoportos képzéssel). A szülőket kifejezetten megtanítják az otthoni környezet megváltoztatásának technikáira, valamint a gyermekek nyelvi, szociális és játékfejlesztésének javítására. A szülők irányított gyakorlatot kapnak (az intervenciós szakembertől származó input és coaching), amikor ezeket a technikákat alkalmazzák gyermekükkel.
Viselkedési: Közös figyelem-beavatkozás
A beavatkozás mindkét esetben hetente egyszer történik 2 órán keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen 2 beavatkozás közül 1-re osztják be: (1) Gondozó által közvetített modell (CMM): a közös figyelemre/elköteleződésre összpontosít, és egyéni találkozókat foglal magában a szülőkkel és a gyerekekkel az otthonukban. A szülőket kifejezetten megtanítják az otthoni környezet megváltoztatásának technikáira, valamint a gyermekek nyelvi, szociális és játékfejlesztésének javítására. A szülők irányított gyakorlatot kapnak (az intervenciós input/coaching), amikor ezeket a technikákat alkalmazzák gyermekükkel. (2) Gondozói Oktatási Modell (CEM): a szülők tájékoztatására összpontosít az autizmusról, a viselkedésmódosításról és a közösségi szolgáltatásokról. A szülők minden héten tájékoztatást kapnak a gyermekek fejlődéséről, kérdéseket tehetnek fel és megbeszélhetik az információkat. A szülők egy csoportban (gyermekeik nélkül) találkoznak közösségi környezetben, hogy megkapják a beavatkozást.
Kísérleti: Gondozóképzési modell (CEM)
a szülőknek az autizmusról, a viselkedésmódosításról és a közösségi szolgáltatásokról való tájékoztatására összpontosít, manuális megközelítéssel (Brereton és Tonge, 2005). A szülők minden héten tájékoztatást kapnak a gyermek fejlődéséről, és kérdéseket tehetnek fel és megvitathatják a saját gyermekükkel kapcsolatos információkat. Ez a beavatkozás manuálisan történik (Brereton és Tonge 2005). CEM állapotban a szülők egy csoportban (gyermekeik nélkül) találkoznak közösségi alapú környezetben, hogy megkapják a beavatkozást. Az intervenciós ülések hetente egyszer, 2 órán keresztül zajlanak.
Viselkedési: Közös figyelem-beavatkozás
A beavatkozás mindkét esetben hetente egyszer történik 2 órán keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen 2 beavatkozás közül 1-re osztják be: (1) Gondozó által közvetített modell (CMM): a közös figyelemre/elköteleződésre összpontosít, és egyéni találkozókat foglal magában a szülőkkel és a gyerekekkel az otthonukban. A szülőket kifejezetten megtanítják az otthoni környezet megváltoztatásának technikáira, valamint a gyermekek nyelvi, szociális és játékfejlesztésének javítására. A szülők irányított gyakorlatot kapnak (az intervenciós input/coaching), amikor ezeket a technikákat alkalmazzák gyermekükkel. (2) Gondozói Oktatási Modell (CEM): a szülők tájékoztatására összpontosít az autizmusról, a viselkedésmódosításról és a közösségi szolgáltatásokról. A szülők minden héten tájékoztatást kapnak a gyermekek fejlődéséről, kérdéseket tehetnek fel és megbeszélhetik az információkat. A szülők egy csoportban (gyermekeik nélkül) találkoznak közösségi környezetben, hogy megkapják a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korai szociális kommunikációs skála
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
Kezelés előtt, kezelés után és 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mullen Scales of Early Learning
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
Kezelés előtt, kezelés után és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Együttműködők

Johns Hopkins University
University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G09-02-016-01
  • UA3MC11055 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Resources and Services Administration)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel