Risultati sociali e di comunicazione per i bambini piccoli con autismo
22 settembre 2014 aggiornato da: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Ottimizzazione dei risultati sociali e comunicativi per i bambini con autismo
L'obiettivo di questo progetto è quello di testare un programma di intervento per i caregivers ei loro bambini con autismo che si concentra sul miglioramento della comunicazione sociale. Questo studio si rivolge specificamente alle popolazioni svantaggiate, in particolare ai bambini provenienti da famiglie di minoranze razziali/etniche e di basso livello di infanzia. I partecipanti includeranno 40 bambini (di età compresa tra 24 mesi e 60 mesi) e i loro caregiver che saranno randomizzati (come se lanciando una moneta) a uno dei due trattamenti: sessioni di educazione dei genitori per due ore a settimana per 12 settimane o genitori-figli sessioni di intervento con il bambino per un'ora, due volte a settimana per 12 settimane. I bambini piccoli con autismo hanno difficoltà a impegnarsi nell'attenzione congiunta con gli altri (ad es. indicare, mostrare. Le capacità di attenzione congiunta sono importanti per il successivo sviluppo del linguaggio. Pertanto, prendere di mira questo problema nei bambini piccoli può portare a migliori risultati linguistici per questi bambini.
Al fine di esaminare gli effetti degli interventi, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cognitive, linguistiche, comunicative e basate sul gioco complete prima del trattamento, alla fine delle prime 12 settimane di intervento e post-trattamento immediatamente dopo l'intervento ( circa 2,5-3 ore ciascuno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diadi bambino/genitore saranno randomizzate a una delle due condizioni di intervento: (1) Modello genitore-figlio, noto anche come Caregiver Education Model (CMM): si concentra sull'intervento congiunto di attenzione/coinvolgimento utilizzando un trattamento comprovato basato sull'evidenza (Kasari et al. ., 2006).
Si tratta di incontri interventisti individuali con i genitori ei loro figli nelle loro case per un'ora, due volte a settimana per 12 settimane.
In questo intervento, la coppia genitore-figlio incontra l'interventista (al contrario della formazione di gruppo nella condizione CEM).
Ai genitori verranno insegnate tecniche specifiche per alterare l'ambiente domestico e modi per migliorare il linguaggio, lo sviluppo sociale e il gioco dei bambini.
Ai genitori verrà data una pratica guidata (input e coaching da parte dell'interventista) mentre implementano queste tecniche con il loro bambino.
(2) Intervento di educazione dei genitori, noto anche come Caregiver Education Model (CEM): si concentra sull'insegnamento ai genitori di informazioni sull'autismo, sulla modifica del comportamento e sui servizi di comunità utilizzando un approccio manualizzato (Brereton & Tonge, 2005).
I genitori riceveranno informazioni sullo sviluppo del bambino ogni settimana e potranno porre domande e discutere le informazioni nei confronti del proprio figlio.
Questo intervento è manualizzato (Brereton & Tonge 2005).
Nella condizione CEM, i genitori si incontrano in gruppo, senza i figli, in un contesto comunitario per ricevere l'intervento.
L'intervento in entrambe le condizioni si verifica per 2 ore per 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angles
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono avere un'età compresa tra 24 e 60 mesi al momento dell'ingresso nello studio
- I bambini devono avere una diagnosi clinica di autismo o PDD-NOS e/o soddisfare i criteri dell'ADOS per ASD o autismo
- I bambini devono avere un'età equivalente di 12 mesi o superiore per l'abilità non verbale basata sulle scale Mullen Visual Reception e Fine Motor
- Il caregiver e il bambino devono essere disponibili per tutte le valutazioni
- I bambini devono essere in grado di camminare autonomamente
- I genitori devono avere un'età compresa tra i 16 e i 50 anni
- La famiglia dovrebbe essere attualmente scarsamente servita (impossibilità di ottenere servizi per il proprio figlio) e disporre di risorse familiari limitate
Criteri di esclusione:
- I bambini non devono avere un disturbo convulsivo
- I bambini non devono avere disturbi sensoriali associati (perdita dell'udito non corretta superiore a 20 db o perdita della vista) o disturbi fisici che limitano la mobilità (ad esempio, paralisi cerebrale)
- I bambini non devono aver subito un trauma cranico
- La diagnosi di disturbo dello spettro autistico da parte dei bambini non deve essere in comorbidità con altre sindromi mediche (ad esempio, sclerosi tuberosa, neurofibromatosi, sindrome di Down, X fragile) o malattie
- I bambini non devono essere in affidamento
- L'inglese deve essere la lingua principale parlata a casa
- I genitori non devono avere una diagnosi psichiatrica o una diagnosi di ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modello mediato dal caregiver (CMM)
si concentra sull'intervento congiunto di attenzione/impegno utilizzando un trattamento comprovato basato sull'evidenza (Kasari et al., 2006).
Si tratta di incontrare il genitore e il bambino a casa loro per un'ora, due volte a settimana per 12 settimane.
In questo intervento, la coppia genitore-figlio incontra l'interventista (al contrario della formazione di gruppo nella condizione CEM).
Ai genitori verranno insegnate tecniche specifiche per alterare l'ambiente domestico e modi per migliorare il linguaggio, lo sviluppo sociale e il gioco dei bambini.
Ai genitori verrà data una pratica guidata (input e coaching da parte dell'interventista) mentre implementano queste tecniche con il loro bambino.
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L'intervento in entrambe le condizioni avviene una volta alla settimana per 2 ore.
I partecipanti saranno randomizzati a 1 di 2 interventi: (1) Modello mediato dal caregiver (CMM): si concentra sull'attenzione/impegno congiunti e prevede incontri individuali con i genitori e i bambini nelle loro case.
Ai genitori verranno insegnate tecniche specifiche per alterare l'ambiente domestico e modi per migliorare il linguaggio, lo sviluppo sociale e il gioco dei bambini.
Ai genitori verrà data una pratica guidata (input/coaching da parte dell'interventista) mentre implementano queste tecniche con il loro bambino.
(2) Caregiver Education Model (CEM): si concentra sull'insegnamento ai genitori di informazioni sull'autismo, sulla modifica del comportamento e sui servizi per la comunità.
I genitori riceveranno informazioni sullo sviluppo del bambino ogni settimana e potranno porre domande e discutere le informazioni.
I genitori si incontrano in gruppo (senza i loro figli) in un contesto comunitario per ricevere l'intervento.
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Sperimentale: Modello Educativo del Caregiver (CEM)
si concentra sull'insegnamento ai genitori di informazioni sull'autismo, sulla modifica del comportamento e sui servizi di comunità utilizzando un approccio manualizzato (Brereton & Tonge, 2005).
I genitori riceveranno informazioni sullo sviluppo del bambino ogni settimana e potranno porre domande e discutere le informazioni nei confronti del proprio figlio.
Questo intervento è manualizzato (Brereton & Tonge 2005).
Nella condizione CEM, i genitori si incontrano in gruppo (senza i loro figli) in un contesto comunitario per ricevere l'intervento.
Le sessioni di intervento si verificano una volta alla settimana per 2 ore.
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L'intervento in entrambe le condizioni avviene una volta alla settimana per 2 ore.
I partecipanti saranno randomizzati a 1 di 2 interventi: (1) Modello mediato dal caregiver (CMM): si concentra sull'attenzione/impegno congiunti e prevede incontri individuali con i genitori e i bambini nelle loro case.
Ai genitori verranno insegnate tecniche specifiche per alterare l'ambiente domestico e modi per migliorare il linguaggio, lo sviluppo sociale e il gioco dei bambini.
Ai genitori verrà data una pratica guidata (input/coaching da parte dell'interventista) mentre implementano queste tecniche con il loro bambino.
(2) Caregiver Education Model (CEM): si concentra sull'insegnamento ai genitori di informazioni sull'autismo, sulla modifica del comportamento e sui servizi per la comunità.
I genitori riceveranno informazioni sullo sviluppo del bambino ogni settimana e potranno porre domande e discutere le informazioni.
I genitori si incontrano in gruppo (senza i loro figli) in un contesto comunitario per ricevere l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di comunicazione sociale precoce
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Prima del trattamento, dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mullen scale di apprendimento precoce
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Prima del trattamento, dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration)
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