Sociale en communicatieve resultaten voor jonge kinderen met autisme
22 september 2014 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Optimalisatie van sociale en communicatieve resultaten voor jonge kinderen met autisme
Het doel van dit project is het testen van een interventieprogramma voor mantelzorgers en hun jonge kinderen met autisme dat gericht is op het verbeteren van de sociale communicatie. Deze studie richt zich specifiek op achtergestelde bevolkingsgroepen, met name kinderen uit lage SES en families van etnische minderheden. Tot de deelnemers behoren 40 kinderen (in de leeftijd van 24 maanden tot 60 maanden) en hun verzorgers die willekeurig worden toegewezen (alsof ze een muntje opgooien) naar een van de twee behandelingen: oudereducatiesessies gedurende twee uur per week gedurende 12 weken of ouder-kind interventiesessies met het kind gedurende één uur, tweemaal per week gedurende 12 weken. Jonge kinderen met autisme hebben moeite met gezamenlijke aandacht met anderen (bijv. wijzen, tonen. Gezamenlijke aandachtsvaardigheden zijn belangrijk voor de latere taalontwikkeling. Daarom kan het aanpakken van dit probleem bij jonge kinderen resulteren in betere taalresultaten voor deze kinderen.
Om de effecten van de interventies te onderzoeken, ondergaan alle deelnemers volledige cognitieve, taal-, communicatie- en spelgebaseerde beoordelingen voorafgaand aan de behandeling, aan het einde van de eerste 12 weken van de interventie, en na de behandeling onmiddellijk na de interventie ( ongeveer 2,5 tot 3 uur elk).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kind/ouder-dyaden worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee interventiecondities: (1) Ouder-kindmodel, ook wel bekend als het Caregiver Education Model (CMM): richt zich op gezamenlijke aandacht/betrokkenheid-interventie met behulp van een bewezen evidence-based behandeling (Kasari et al. ., 2006).
Het omvat individuele interveniërende bijeenkomsten met de ouders en hun kinderen bij hen thuis gedurende een uur, tweemaal per week gedurende 12 weken.
Bij deze interventie ontmoet het ouder-kindpaar de interventionist (in tegenstelling tot de groepstraining in de CEM-conditie).
Ouders zullen specifieke technieken leren om de thuisomgeving te veranderen en manieren om de taal-, sociale en spelontwikkeling van kinderen te verbeteren.
Ouders krijgen begeleide oefening (input en coaching van de interventionist) terwijl ze deze technieken bij hun kind toepassen.
(2) Oudereducatie-interventie, ook bekend als het Caregiver Education Model (CEM): richt zich op het onderwijzen van ouders over autisme, gedragsverandering en gemeenschapsdiensten met behulp van een handmatige aanpak (Brereton & Tonge, 2005).
Ouders krijgen wekelijks informatie over de ontwikkeling van het kind, kunnen vragen stellen en de informatie met hun eigen kind bespreken.
Deze interventie is handmatig (Brereton & Tonge 2005).
In de CEM-conditie komen ouders samen in een groep, zonder hun kinderen, in een gemeenschapsomgeving om de interventie te ontvangen.
Interventie in beide aandoeningen vindt plaats gedurende 2 uur gedurende 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angles
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen moeten tussen de 24 maanden en 60 maanden oud zijn bij deelname aan het onderzoek
- Kinderen moeten een klinische diagnose autisme of PDD-NOS hebben en/of voldoen aan criteria op de ADOS voor ASS of autisme
- Kinderen moeten een leeftijdsequivalent van 12 maanden of ouder hebben voor non-verbaal vermogen op basis van de Mullen Visuele Ontvangst en Fijne Motoriek schalen
- Verzorger en kind moeten beschikbaar zijn voor alle beoordelingen
- Kinderen moeten zelfstandig kunnen lopen
- Ouders moeten tussen de 16 en 50 jaar oud zijn
- Familie zou momenteel onderbediend moeten zijn (onvermogen om diensten voor hun kind te krijgen) en beperkte familiemiddelen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen mogen geen epilepsie hebben
- Kinderen mogen geen geassocieerde sensorische (ongecorrigeerde gehoorverlies van meer dan 20 db of visusverlies) of fysieke stoornissen hebben die de mobiliteit beperken (bijv. hersenverlamming)
- Kinderen mogen geen hoofdletsel hebben opgelopen
- De diagnose autismespectrumstoornis bij kinderen mag niet comorbide zijn met andere medische syndromen (bijv. tuberosesclerose, neurofibromatose, syndroom van Down, fragiele X) of ziekten
- Kinderen mogen niet in pleeggezinnen zijn
- Engels moet de voertaal zijn die thuis gesproken wordt
- Ouders mogen geen psychiatrische diagnose of een diagnose van mentale retardatie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgverlener Bemiddeld Model (CMM)
richt zich op gezamenlijke aandacht/betrokkenheid-interventie met behulp van een gevestigde evidence-based behandeling (Kasari et al., 2006).
Het houdt in dat we de ouder en het kind gedurende 12 weken een uur lang twee keer per week bij hen thuis ontmoeten.
Bij deze interventie ontmoet het ouder-kindpaar de interventionist (in tegenstelling tot de groepstraining in de CEM-conditie).
Ouders zullen specifieke technieken leren om de thuisomgeving te veranderen en manieren om de taal-, sociale en spelontwikkeling van kinderen te verbeteren.
Ouders krijgen begeleide oefening (input en coaching van de interventionist) terwijl ze deze technieken bij hun kind toepassen.
|
Interventie bij beide aandoeningen vindt eenmaal per week gedurende 2 uur plaats.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 interventies: (1) Caregiver Mediated Model (CMM): richt zich op gezamenlijke aandacht/betrokkenheid en omvat individuele ontmoetingen met de ouders en kinderen bij hen thuis.
Ouders zullen specifieke technieken leren om de thuisomgeving te veranderen en manieren om de taal-, sociale en spelontwikkeling van kinderen te verbeteren.
Ouders krijgen begeleide oefening (input/coaching van de interventionist) terwijl ze deze technieken bij hun kind toepassen.
(2) Caregiver Education Model (CEM): richt zich op het onderwijzen van ouders over autisme, gedragsverandering en gemeenschapsdiensten.
Ouders krijgen wekelijks informatie over de ontwikkeling van het kind, kunnen vragen stellen en de informatie bespreken.
Ouders ontmoeten elkaar in een groep (zonder hun kinderen) in een community-based setting om de interventie te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Onderwijsmodel voor zorgverleners (CEM)
richt zich op het onderwijzen van ouders over autisme, gedragsverandering en gemeenschapsdiensten met behulp van een handmatige aanpak (Brereton & Tonge, 2005).
Ouders krijgen wekelijks informatie over de ontwikkeling van het kind, kunnen vragen stellen en de informatie met hun eigen kind bespreken.
Deze interventie is handmatig (Brereton & Tonge 2005).
In de CEM-conditie komen ouders samen in een groep (zonder hun kinderen) in een community-based setting om de interventie te ontvangen.
Interventiesessies vinden één keer per week gedurende 2 uur plaats.
|
Interventie bij beide aandoeningen vindt eenmaal per week gedurende 2 uur plaats.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 interventies: (1) Caregiver Mediated Model (CMM): richt zich op gezamenlijke aandacht/betrokkenheid en omvat individuele ontmoetingen met de ouders en kinderen bij hen thuis.
Ouders zullen specifieke technieken leren om de thuisomgeving te veranderen en manieren om de taal-, sociale en spelontwikkeling van kinderen te verbeteren.
Ouders krijgen begeleide oefening (input/coaching van de interventionist) terwijl ze deze technieken bij hun kind toepassen.
(2) Caregiver Education Model (CEM): richt zich op het onderwijzen van ouders over autisme, gedragsverandering en gemeenschapsdiensten.
Ouders krijgen wekelijks informatie over de ontwikkeling van het kind, kunnen vragen stellen en de informatie bespreken.
Ouders ontmoeten elkaar in een groep (zonder hun kinderen) in een community-based setting om de interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor vroege sociale communicatie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Voor de behandeling, na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mullen-schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Voor de behandeling, na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .