Resultados sociales y de comunicación para niños pequeños con autismo
22 de septiembre de 2014 actualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Optimización de los resultados sociales y de comunicación para niños pequeños con autismo
El objetivo de este proyecto es probar un programa de intervención para cuidadores y sus niños pequeños con autismo que se centre en mejorar la comunicación social. Este estudio se dirige específicamente a las poblaciones desatendidas, específicamente a los niños de bajo nivel socioeconómico y familias de minorías raciales/étnicas. Los participantes incluirán 40 niños (de 24 a 60 meses de edad) y sus cuidadores, quienes serán asignados aleatoriamente (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de los dos tratamientos: sesiones de educación para padres durante dos horas a la semana durante 12 semanas o sesiones de educación para padres y niños. sesiones de intervención con el niño durante una hora, dos veces por semana durante 12 semanas. Los niños pequeños con autismo tienen dificultad para participar en la atención conjunta con los demás (p. señalar, mostrar. Las habilidades de atención conjunta son importantes para el desarrollo posterior del lenguaje. Por lo tanto, abordar este problema en niños pequeños puede resultar en mejores resultados de lenguaje para estos niños.
Con el fin de examinar los efectos de las intervenciones, todos los participantes recibirán evaluaciones completas cognitivas, de lenguaje, de comunicación y basadas en el juego antes del tratamiento, al final de las primeras 12 semanas de la intervención y después del tratamiento inmediatamente después de la intervención ( aproximadamente de 2,5 a 3 horas cada uno).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las díadas de niño/padre se asignarán al azar a una de dos condiciones de intervención: (1) Modelo de padre-hijo, también conocido como Modelo de educación del cuidador (CMM): se centra en la intervención conjunta de atención/compromiso mediante un tratamiento establecido basado en la evidencia (Kasari et al. ., 2006).
Se trata de reuniones intervencionistas individuales con los padres y sus hijos en sus casas durante una hora, dos veces por semana durante 12 semanas.
En esta intervención, la pareja padre-hijo se reúne con el intervencionista (a diferencia del entrenamiento grupal en la condición CEM).
A los padres se les enseñarán específicamente técnicas para alterar el entorno del hogar y formas de mejorar el desarrollo del lenguaje, social y de juego de los niños.
Los padres recibirán práctica guiada (aportes y entrenamiento del intervencionista) mientras implementan estas técnicas con su hijo.
(2) Intervención de educación para padres, también conocida como Modelo de educación para cuidadores (CEM): se enfoca en enseñar a los padres información sobre el autismo, la modificación del comportamiento y los servicios comunitarios utilizando un enfoque manual (Brereton & Tonge, 2005).
Los padres recibirán información sobre el desarrollo infantil cada semana y podrán hacer preguntas y discutir la información con respecto a su propio hijo.
Esta intervención está manualizada (Brereton & Tonge 2005).
En la condición CEM, los padres se reúnen en grupo, sin sus hijos, en un entorno comunitario para recibir la intervención.
La intervención en ambas condiciones ocurre durante 2 horas durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angles
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben tener entre 24 y 60 meses al ingresar al estudio.
- Los niños deben tener un diagnóstico clínico de autismo o PDD-NOS, y/o cumplir con los criterios de ADOS para TEA o autismo.
- Los niños deben tener una edad equivalente a 12 meses o más para la capacidad no verbal según las escalas Mullen de recepción visual y motricidad fina.
- El cuidador y el niño deben estar disponibles para todas las evaluaciones.
- Los niños deben poder caminar de forma independiente.
- Los padres deben tener entre 16 y 50 años.
- La familia debe estar desatendida actualmente (incapacidad de obtener servicios para su hijo) y tener recursos familiares limitados
Criterio de exclusión:
- Los niños no deben tener un trastorno convulsivo.
- Los niños no deben tener trastornos sensoriales asociados (pérdida auditiva no corregida superior a 20 db o pérdida de la visión) o trastornos físicos que restrinjan la movilidad (por ejemplo, parálisis cerebral)
- Los niños no deben haber sufrido una lesión en la cabeza.
- El diagnóstico infantil de trastorno del espectro autista no debe tener comorbilidad con otros síndromes médicos (p. ej., esclerosis tuberosa, neurofibromatosis, síndrome de Down, X frágil) o enfermedades
- Los niños no deben estar en cuidado de crianza
- El inglés debe ser el idioma principal que se hable en casa.
- Los padres no deben tener un diagnóstico psiquiátrico o un diagnóstico de retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo mediado por el cuidador (CMM)
se enfoca en una intervención conjunta de atención/compromiso usando un tratamiento basado en evidencia establecido (Kasari et al., 2006).
Implica reunirse con el padre y el niño en su hogar durante una hora, dos veces por semana durante 12 semanas.
En esta intervención, la pareja padre-hijo se reúne con el intervencionista (a diferencia del entrenamiento grupal en la condición CEM).
A los padres se les enseñarán específicamente técnicas para alterar el entorno del hogar y formas de mejorar el desarrollo del lenguaje, social y de juego de los niños.
Los padres recibirán práctica guiada (aportes y entrenamiento del intervencionista) mientras implementan estas técnicas con su hijo.
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La intervención en ambas condiciones ocurre una vez por semana durante 2 horas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 intervenciones: (1) Modelo mediado por el cuidador (CMM): se centra en la atención/compromiso conjunto e incluye reuniones individuales con los padres y los niños en sus hogares.
A los padres se les enseñarán específicamente técnicas para alterar el entorno del hogar y formas de mejorar el desarrollo del lenguaje, social y de juego de los niños.
Los padres recibirán práctica guiada (aportaciones/entrenamiento del intervencionista) mientras implementan estas técnicas con su hijo.
(2) Modelo de educación para cuidadores (CEM): se enfoca en enseñar a los padres información sobre el autismo, la modificación del comportamiento y los servicios comunitarios.
Los padres recibirán información sobre el desarrollo infantil cada semana y podrán hacer preguntas y discutir la información.
Los padres se reúnen en grupo (sin sus hijos) en un entorno comunitario para recibir la intervención.
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Experimental: Modelo de Educación al Cuidador (CEM)
se enfoca en enseñar a los padres información sobre el autismo, la modificación del comportamiento y los servicios comunitarios utilizando un enfoque manual (Brereton & Tonge, 2005).
Los padres recibirán información sobre el desarrollo infantil cada semana y podrán hacer preguntas y discutir la información con respecto a su propio hijo.
Esta intervención está manualizada (Brereton & Tonge 2005).
En la condición CEM, los padres se reúnen en grupo (sin sus hijos) en un entorno comunitario para recibir la intervención.
Las sesiones de intervención ocurren una vez a la semana durante 2 horas.
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La intervención en ambas condiciones ocurre una vez por semana durante 2 horas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 intervenciones: (1) Modelo mediado por el cuidador (CMM): se centra en la atención/compromiso conjunto e incluye reuniones individuales con los padres y los niños en sus hogares.
A los padres se les enseñarán específicamente técnicas para alterar el entorno del hogar y formas de mejorar el desarrollo del lenguaje, social y de juego de los niños.
Los padres recibirán práctica guiada (aportaciones/entrenamiento del intervencionista) mientras implementan estas técnicas con su hijo.
(2) Modelo de educación para cuidadores (CEM): se enfoca en enseñar a los padres información sobre el autismo, la modificación del comportamiento y los servicios comunitarios.
Los padres recibirán información sobre el desarrollo infantil cada semana y podrán hacer preguntas y discutir la información.
Los padres se reúnen en grupo (sin sus hijos) en un entorno comunitario para recibir la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comunicación Social Temprana
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Antes del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Antes del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Rutter M. Diagnosis and definition of childhood autism. J Autism Child Schizophr. 1978 Jun;8(2):139-61. doi: 10.1007/BF01537863. No abstract available.
- Tomasello M, Farrar MJ. Joint attention and early language. Child Dev. 1986 Dec;57(6):1454-63.
- Whalen C, Schreibman L. Joint attention training for children with autism using behavior modification procedures. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Mar;44(3):456-68. doi: 10.1111/1469-7610.00135.
- Mahoney, G., Kaiser, A., Girolametto, L., MacDonald, J., Robinson, C., Safford, P., & Spiker, D. (1999). Parent education in early intervention: A call for a renewed focus. Topics in Early Childhood Special Education, 19(3), 131-140.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF, Romski M. Joint engagement and the emergence of language in children with autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 2009 Jan;39(1):84-96. doi: 10.1007/s10803-008-0601-7. Epub 2008 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G09-02-016-01
- UA3MC11055 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .