Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные и коммуникативные результаты для маленьких детей с аутизмом

22 сентября 2014 г. обновлено: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Оптимизация социальных и коммуникативных результатов для маленьких детей с аутизмом

Цель этого проекта — протестировать программу вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и их маленьких детей с аутизмом, направленную на улучшение социального общения. Это исследование специально нацелено на малообеспеченные слои населения, особенно на детей из семей с низким СЭС и расовых/этнических меньшинств. В число участников войдут 40 детей (в возрасте от 24 месяцев до 60 месяцев) и их опекуны, которые будут рандомизированы (как будто подбрасывая монету) на одну из двух процедур: занятия для родителей по два часа в неделю в течение 12 недель или занятия для родителей и детей. интервенционные занятия с ребенком по одному часу два раза в неделю в течение 12 недель. Маленькие дети с аутизмом испытывают трудности с включением совместного внимания с другими (например, указывать, показывать. Навыки совместного внимания важны для дальнейшего развития речи. Следовательно, решение этой проблемы у маленьких детей может привести к улучшению языковых результатов для этих детей.

Чтобы изучить эффекты вмешательств, все участники будут проходить полную когнитивную, языковую, коммуникативную и игровую оценку до лечения, в конце первых 12 недель вмешательства и после лечения сразу после вмешательства ( примерно 2,5-3 часа каждый).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диады ребенок/родитель будут рандомизированы в соответствии с одним из двух условий вмешательства: (1) модель «родитель-ребенок», также известная как модель обучения опекуна (CMM): фокусируется на совместном вмешательстве внимания/вовлеченности с использованием установленного лечения, основанного на фактических данных (Kasari et al. ., 2006). Он включает в себя индивидуальные интервенционные встречи с родителями и их детьми у них дома в течение одного часа два раза в неделю в течение 12 недель. В этом вмешательстве пара родитель-ребенок встречается с интервентом (в отличие от группового обучения в условиях CEM). Родителей будут специально обучать методам изменения домашней обстановки и способам улучшения языкового, социального и игрового развития детей. Родителям будет дана управляемая практика (входная информация и инструктаж интервенциониста), когда они будут применять эти методы со своим ребенком. (2) Вмешательство в обучение родителей, также известное как Модель обучения воспитателей (CEM): основное внимание уделяется обучению родителей информации об аутизме, модификации поведения и общественных услугах с использованием ручного подхода (Brereton & Tonge, 2005). Родители будут получать информацию о развитии ребенка каждую неделю и смогут задавать вопросы и обсуждать информацию со своим ребенком. Это вмешательство проводится вручную (Brereton & Tonge 2005). В состоянии CEM родители встречаются в группе без своих детей в условиях сообщества, чтобы получить вмешательство. Вмешательство при обоих состояниях происходит в течение 2 часов в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети должны быть в возрасте от 24 месяцев до 60 месяцев на момент начала исследования.
  • Дети должны иметь клинический диагноз аутизма или PDD-NOS и/или соответствовать критериям ADOS для РАС или аутизма.
  • Дети должны иметь возрастной эквивалент 12 месяцев или старше для невербальных способностей на основе шкал Маллена визуального восприятия и мелкой моторики.
  • Опекун и ребенок должны быть доступны для всех оценок
  • Дети должны уметь ходить самостоятельно
  • Родители должны быть в возрасте от 16 до 50 лет.
  • В настоящее время семья должна быть недостаточно обеспечена (неспособность получить услуги для своего ребенка) и иметь ограниченные семейные ресурсы.

Критерий исключения:

  • У детей не должно быть судорожных припадков
  • У детей не должно быть сопутствующих сенсорных (нескорректированная потеря слуха более 20 дБ или потеря зрения) или физических нарушений, ограничивающих подвижность (например, церебральный паралич).
  • Дети не должны иметь травм головы
  • Детский диагноз расстройства аутистического спектра не должен сочетаться с другими медицинскими синдромами (например, туберозным склерозом, нейрофиброматозом, синдромом Дауна, ломкой X) или заболеваниями
  • Дети не должны находиться в приемной семье
  • Английский должен быть основным языком, на котором говорят дома
  • Родители не должны иметь психиатрического диагноза или диагноза умственной отсталости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель, опосредованная опекуном (CMM)
фокусируется на совместном вмешательстве внимания/вовлеченности с использованием общепризнанной терапии, основанной на фактических данных (Kasari et al., 2006). Он включает встречи родителей и детей в их доме в течение одного часа два раза в неделю в течение 12 недель. В этом вмешательстве пара родитель-ребенок встречается с интервентом (в отличие от группового обучения в условиях CEM). Родителей будут специально обучать методам изменения домашней обстановки и способам улучшения языкового, социального и игрового развития детей. Родителям будет дана управляемая практика (входная информация и инструктаж интервенциониста), когда они будут применять эти методы со своим ребенком.
Поведенческий: Вмешательство совместного внимания
Вмешательство в обоих состояниях происходит один раз в неделю в течение 2 часов. Участники будут случайным образом распределены по 1 из 2 вмешательств: (1) Модель опосредования опекуном (CMM): фокусируется на совместном внимании/вовлеченности и включает индивидуальные встречи с родителями и детьми у них дома. Родителей будут специально обучать методам изменения домашней обстановки и способам улучшения языкового, социального и игрового развития детей. Родителям будет дана управляемая практика (входная информация/тренинг от интервенциониста), когда они будут применять эти методы со своим ребенком. (2) Модель обучения опекунов (CEM): фокусируется на обучении родителей информации об аутизме, модификации поведения и общественных услугах. Родители будут получать информацию о развитии ребенка каждую неделю и смогут задавать вопросы и обсуждать информацию. Родители встречаются в группе (без детей) в условиях сообщества, чтобы получить вмешательство.
Экспериментальный: Модель обучения сиделок (CEM)
основное внимание уделяется обучению родителей информации об аутизме, модификации поведения и общественных услугах с использованием ручного подхода (Brereton & Tonge, 2005). Родители будут получать информацию о развитии ребенка каждую неделю и смогут задавать вопросы и обсуждать информацию со своим ребенком. Это вмешательство проводится вручную (Brereton & Tonge 2005). В состоянии CEM родители встречаются в группе (без детей) в условиях сообщества, чтобы получить вмешательство. Сеансы вмешательства проходят один раз в неделю по 2 часа.
Поведенческий: Вмешательство совместного внимания
Вмешательство в обоих состояниях происходит один раз в неделю в течение 2 часов. Участники будут случайным образом распределены по 1 из 2 вмешательств: (1) Модель опосредования опекуном (CMM): фокусируется на совместном внимании/вовлеченности и включает индивидуальные встречи с родителями и детьми у них дома. Родителей будут специально обучать методам изменения домашней обстановки и способам улучшения языкового, социального и игрового развития детей. Родителям будет дана управляемая практика (входная информация/тренинг от интервенциониста), когда они будут применять эти методы со своим ребенком. (2) Модель обучения опекунов (CEM): фокусируется на обучении родителей информации об аутизме, модификации поведения и общественных услугах. Родители будут получать информацию о развитии ребенка каждую неделю и смогут задавать вопросы и обсуждать информацию. Родители встречаются в группе (без детей) в условиях сообщества, чтобы получить вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала ранней социальной коммуникации
Временное ограничение: До лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения
До лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкалы Маллена раннего обучения
Временное ограничение: До лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения
До лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Соавторы

Johns Hopkins University
University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G09-02-016-01
  • UA3MC11055 (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться