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Résultats sociaux et de communication pour les jeunes enfants autistes

22 septembre 2014 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Optimiser les résultats sociaux et de communication pour les jeunes enfants autistes

L'objectif de ce projet est de tester un programme d'intervention pour les soignants et leurs jeunes enfants autistes axé sur l'amélioration de la communication sociale. Cette étude cible spécifiquement les populations mal desservies, en particulier les enfants de SSE faible et les familles de minorités raciales/ethniques. Les participants comprendront 40 enfants (âgés de 24 mois à 60 mois) et leurs soignants qui seront randomisés (comme si c'était à pile ou face) pour l'un des deux traitements : Séances d'éducation parentale de deux heures par semaine pendant 12 semaines ou parents-enfants séances d'intervention avec l'enfant pendant une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les jeunes enfants autistes ont de la difficulté à s'engager dans une attention conjointe avec les autres (par ex. pointer, montrer. Les capacités d'attention conjointe sont importantes pour le développement ultérieur du langage. Par conséquent, cibler ce problème chez les jeunes enfants peut entraîner de meilleurs résultats linguistiques pour ces enfants.

Afin d'examiner les effets des interventions, tous les participants subiront des évaluations cognitives, linguistiques, de communication et de jeu complètes avant le traitement, à la fin des 12 premières semaines de l'intervention, et après le traitement immédiatement après l'intervention ( environ 2,5 à 3 heures chacune).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dyades enfant/parent seront randomisées dans l'une des deux conditions d'intervention : (1) modèle parent-enfant, également connu sous le nom de modèle d'éducation des aidants naturels (CMM) : se concentre sur l'intervention conjointe d'attention/d'engagement à l'aide d'un traitement fondé sur des données probantes (Kasari et al ., 2006). Il s'agit de rencontres interventionnistes individuelles avec les parents et leurs enfants à leur domicile pendant une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Dans cette intervention, le couple parent-enfant rencontre l'interventionniste (par opposition à la formation de groupe dans la condition CEM). Les parents apprendront spécifiquement des techniques pour modifier l'environnement familial et des moyens d'améliorer le développement du langage, social et ludique des enfants. Les parents recevront une pratique guidée (contribution et encadrement de l'interventionniste) pendant qu'ils mettent en œuvre ces techniques avec leur enfant. (2) Intervention d'éducation des parents, également connue sous le nom de Caregiver Education Model (CEM) : se concentre sur l'enseignement aux parents d'informations sur l'autisme, la modification du comportement et les services communautaires en utilisant une approche manuelle (Brereton & Tonge, 2005). Les parents recevront chaque semaine des informations sur le développement de l'enfant, et pourront poser des questions et discuter des informations vis-à-vis de leur propre enfant. Cette intervention est manualisée (Brereton & Tonge 2005). Dans la condition CEM, les parents se réunissent en groupe, sans leurs enfants, dans un cadre communautaire pour recevoir l'intervention. L'intervention dans les deux conditions se produit pendant 2 heures pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent avoir entre 24 mois et 60 mois à l'entrée dans l'étude
  • Les enfants doivent avoir un diagnostic clinique d'autisme ou de PDD-NOS, et/ou répondre aux critères de l'ADOS pour le TSA ou l'autisme
  • Les enfants doivent avoir un équivalent d'âge de 12 mois ou plus pour la capacité non verbale basée sur les échelles de réception visuelle et de motricité fine de Mullen
  • Le soignant et l'enfant doivent être disponibles pour toutes les évaluations
  • Les enfants doivent pouvoir marcher de façon autonome
  • Les parents doivent avoir entre 16 et 50 ans
  • La famille devrait être actuellement mal desservie (incapacité d'obtenir des services pour son enfant) et avoir des ressources familiales limitées

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ne doivent pas avoir de trouble convulsif
  • Les enfants ne doivent pas avoir de troubles sensoriels associés (perte auditive non corrigée supérieure à 20 db ou perte de vision) ou physiques qui restreignent la mobilité (par exemple, paralysie cérébrale)
  • Les enfants ne doivent pas avoir subi de blessure à la tête
  • Le diagnostic de trouble du spectre autistique chez l'enfant ne doit pas être comorbide avec d'autres syndromes médicaux (par exemple, sclérose tubéreuse, neurofibromatose, syndrome de Down, X fragile) ou maladies
  • Les enfants ne doivent pas être placés en famille d'accueil
  • L'anglais doit être la langue principale parlée à la maison
  • Les parents ne doivent pas avoir de diagnostic psychiatrique ou de retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle médiatisé par le soignant (CMM)
met l'accent sur l'intervention conjointe attention/engagement en utilisant un traitement fondé sur des données probantes (Kasari et al., 2006). Il s'agit de rencontrer le parent et l'enfant à leur domicile pendant une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Dans cette intervention, le couple parent-enfant rencontre l'interventionniste (par opposition à la formation de groupe dans la condition CEM). Les parents apprendront spécifiquement des techniques pour modifier l'environnement familial et des moyens d'améliorer le développement du langage, social et ludique des enfants. Les parents recevront une pratique guidée (contribution et encadrement de l'interventionniste) pendant qu'ils mettent en œuvre ces techniques avec leur enfant.
Comportemental: Intervention d'attention conjointe
L'intervention dans les deux conditions se produit une fois par semaine pendant 2 heures. Les participants seront randomisés pour 1 des 2 interventions suivantes : (1) modèle de médiation par le soignant (CMM) : se concentre sur l'attention/l'engagement conjoint et implique des rencontres individuelles avec les parents et les enfants à leur domicile. Les parents apprendront spécifiquement des techniques pour modifier l'environnement familial et des moyens d'améliorer le développement du langage, social et ludique des enfants. Les parents recevront une pratique guidée (contribution/coaching de l'interventionniste) pendant qu'ils mettent en œuvre ces techniques avec leur enfant. (2) Caregiver Education Model (CEM) : se concentre sur l'enseignement aux parents d'informations sur l'autisme, la modification du comportement et les services communautaires. Les parents recevront chaque semaine des informations sur le développement de l'enfant et pourront poser des questions et discuter de l'information. Les parents se réunissent en groupe (sans leurs enfants) dans un cadre communautaire pour recevoir l'intervention.
Expérimental: Modèle d'éducation des soignants (CEM)
se concentre sur l'enseignement aux parents d'informations sur l'autisme, la modification du comportement et les services communautaires en utilisant une approche manuelle (Brereton & Tonge, 2005). Les parents recevront chaque semaine des informations sur le développement de l'enfant, et pourront poser des questions et discuter des informations vis-à-vis de leur propre enfant. Cette intervention est manualisée (Brereton & Tonge 2005). Dans la condition CEM, les parents se réunissent en groupe (sans leurs enfants) dans un cadre communautaire pour recevoir l'intervention. Les séances d'intervention ont lieu une fois par semaine pendant 2 heures.
Comportemental: Intervention d'attention conjointe
L'intervention dans les deux conditions se produit une fois par semaine pendant 2 heures. Les participants seront randomisés pour 1 des 2 interventions suivantes : (1) modèle de médiation par le soignant (CMM) : se concentre sur l'attention/l'engagement conjoint et implique des rencontres individuelles avec les parents et les enfants à leur domicile. Les parents apprendront spécifiquement des techniques pour modifier l'environnement familial et des moyens d'améliorer le développement du langage, social et ludique des enfants. Les parents recevront une pratique guidée (contribution/coaching de l'interventionniste) pendant qu'ils mettent en œuvre ces techniques avec leur enfant. (2) Caregiver Education Model (CEM) : se concentre sur l'enseignement aux parents d'informations sur l'autisme, la modification du comportement et les services communautaires. Les parents recevront chaque semaine des informations sur le développement de l'enfant et pourront poser des questions et discuter de l'information. Les parents se réunissent en groupe (sans leurs enfants) dans un cadre communautaire pour recevoir l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de communication sociale précoce
Délai: Avant traitement, après traitement et 3 mois après traitement
Avant traitement, après traitement et 3 mois après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce
Délai: Avant le traitement, après le traitement et 3 mois après le traitement
Avant le traitement, après le traitement et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2009

Première publication (Estimation)

6 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G09-02-016-01
  • UA3MC11055 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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