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男性とセックスをする男性の肛門パップテストとヒトパピローマウイルステストのために細胞サンプルを収集する際の2種類のスワブの比較

2020年7月30日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

肛門細胞診のためのフロックスワブとダクロン綿棒の比較、高解像度肛門鏡検査との対応

理論的根拠: 医師は、肛門がんやヒトパピローマウイルスを検査する際に、綿棒を使用して細胞サンプルを収集します。 男性同士の性行為を行う男性の肛門パップテストおよびヒトパピローマウイルステスト用の細胞サンプルを収集するのに、どのタイプのスワブがより効果的かはまだわかっていません。

目的: この臨床試験では、男性とセックスをする男性の肛門パップテストとヒトパピローマウイルステストのために細胞サンプルを収集する際に、2 種類のスワブを比較しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • フロックナイロンスワブによって採取された標本から得られた肛門細胞診スクリーニング結果が、男性とセックスをする男性のダクロンスワブ標本から得られたものと同等であるかどうかを判断する.
  • フロックナイロンスワブによって採取された標本に由来するヒトパピローマウイルスの数および型特異的同定が、ダクロンスワブ標本に由来するものと同等であるかどうかを判断すること。

概要: 乾燥滅菌ダクロン綿棒とフロック ナイロン綿棒を使用して、肛門パップ テストとヒト パピローマ ウイルスのタイピングのための肛門内細胞診標本を収集します。 参加者は直腸指診と高解像度肛門鏡検査を受けます。 病変が確認された場合は、組織学的検査のために肛門生検が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性とセックスをするHIV感染者または非感染者の成人男性
  • Multicenter AIDS Cohort Study への同時登録が必要

除外基準:

  • 肛門穿孔またはその他の医学的禁忌の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スワブテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フロックナイロンスワブとダクロンスワブによって採取された検体から得られた肛門細胞診スクリーニング結果の比較
時間枠:一日
一日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dorothy Wiley, Ph.D. RN、Jonsson Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年3月12日

一次修了 (実際)

2011年12月12日

研究の完了 (実際)

2016年10月14日

試験登録日

最初に提出

2009年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月30日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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