Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför två typer av pinnprover vid insamling av cellprov för anala pap-tester och humant papillomvirustest hos män som har sex med män

30 juli 2020 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Jämförelse av flockad vs. Dacron-pinne för anal cytologi, korrespondens med högupplöst anoskopi

MOTIVERING: Läkare använder en pinne för att samla in cellprover när de testar för analcancer och humant papillomvirus. Det är ännu inte känt vilken typ av pinne som är mer effektiv för att samla in cellprover för anala Pap-tester och humant papillomvirustest hos män som har sex med män.

SYFTE: Den här kliniska prövningen jämför två typer av svabbar för att samla in cellprover för anala Pap-test och humant papillomvirustest hos män som har sex med män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om resultatet av analcytologiscreening från prover som tagits med en flockad nylonpinne är likvärdiga med de som härrör från Dacron-pinneprover hos män som har sex med män.
  • För att avgöra om antalet och den typspecifika identifieringen för humant papillomvirus härrörande från prover som tagits med en flockad nylonpinne är likvärdiga med de som härrör från Dacron-pinneprover.

SAMMANFATTNING: Torra sterila Dacron-pinnar och flockade nylonprover används för att ta intra-anala cytologiprover för anal Pap-testning och typning av humant papillomvirus. Deltagarna genomgår en digital rektalundersökning och högupplöst anoskopi. Om lesioner identifieras görs en analbiopsi för histologisk undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infekterade eller -oinfekterade vuxna män som har sex med män
  • Samtidig registrering i Multicenter AIDS Cohort Study krävs

Exklusions kriterier:

  • historia av anal perforation eller andra medicinska kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: svabbprov
Övrig: Papanicolaou test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av resultat från anal cytologiscreening från prover som tagits med en flockad nylonpinne jämfört med en Dacron-pinne.
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera