- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00955591
Comparando dois tipos de zaragatoas na coleta de amostras de células para testes de Papanicolaou Anal e Testes de Papilomavírus Humano em Homens que Fazem Sexo com Homens
Comparação entre swab flocado e dacron para citologia anal, correspondência com anuscopia de alta resolução
JUSTIFICATIVA: Os médicos usam um cotonete para coletar amostras de células ao testar câncer anal e papilomavírus humano. Ainda não se sabe qual tipo de swab é mais eficaz na coleta de amostras de células para testes de Papanicolau anal e testes de papilomavírus humano em homens que fazem sexo com homens.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está comparando dois tipos de zaragatoas na coleta de amostras de células para testes de Papanicolau anal e testes de papilomavírus humano em homens que fazem sexo com homens.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se os resultados da triagem de citologia anal derivados de espécimes coletados por um swab de náilon flocado são equivalentes aos derivados de espécimes de swab de Dacron em homens que fazem sexo com homens.
- Determinar se o número e a identificação específica do tipo para papilomavírus humano derivados de espécimes coletados por um swab de náilon flocado são equivalentes aos derivados de espécimes de swab de Dacron.
ESBOÇO: Swabs de Dacron estéreis secos e swabs de nylon flocados são usados para coletar espécimes de citologia intra-anal para teste de Papanicolau anal e tipagem do papilomavírus humano. Os participantes passam por um exame de toque retal e anuscopia de alta resolução. Se forem identificadas lesões, uma biópsia anal é realizada para exame histológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos infectados ou não infectados pelo HIV que fazem sexo com homens
- Inscrição simultânea no Estudo Multicêntrico de Coorte de AIDS necessária
Critério de exclusão:
- história de perfuração anal ou outras contra-indicações médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: teste de cotonete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação do resultado da triagem de citologia anal derivada de espécimes coletados por um swab de nylon flocado versus um swab de Dacron
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias retais
- Doenças do Ânus
- Doença
- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias do ânus
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000643881
- UCLA-0901062
- IRB# 09-01-062-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .