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Comparando dois tipos de zaragatoas na coleta de amostras de células para testes de Papanicolaou Anal e Testes de Papilomavírus Humano em Homens que Fazem Sexo com Homens

30 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Comparação entre swab flocado e dacron para citologia anal, correspondência com anuscopia de alta resolução

JUSTIFICATIVA: Os médicos usam um cotonete para coletar amostras de células ao testar câncer anal e papilomavírus humano. Ainda não se sabe qual tipo de swab é mais eficaz na coleta de amostras de células para testes de Papanicolau anal e testes de papilomavírus humano em homens que fazem sexo com homens.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está comparando dois tipos de zaragatoas na coleta de amostras de células para testes de Papanicolau anal e testes de papilomavírus humano em homens que fazem sexo com homens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se os resultados da triagem de citologia anal derivados de espécimes coletados por um swab de náilon flocado são equivalentes aos derivados de espécimes de swab de Dacron em homens que fazem sexo com homens.
  • Determinar se o número e a identificação específica do tipo para papilomavírus humano derivados de espécimes coletados por um swab de náilon flocado são equivalentes aos derivados de espécimes de swab de Dacron.

ESBOÇO: Swabs de Dacron estéreis secos e swabs de nylon flocados são usados ​​para coletar espécimes de citologia intra-anal para teste de Papanicolau anal e tipagem do papilomavírus humano. Os participantes passam por um exame de toque retal e anuscopia de alta resolução. Se forem identificadas lesões, uma biópsia anal é realizada para exame histológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens adultos infectados ou não infectados pelo HIV que fazem sexo com homens
  • Inscrição simultânea no Estudo Multicêntrico de Coorte de AIDS necessária

Critério de exclusão:

  • história de perfuração anal ou outras contra-indicações médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: teste de cotonete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do resultado da triagem de citologia anal derivada de espécimes coletados por um swab de nylon flocado versus um swab de Dacron
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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