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Comparaison de deux types d'écouvillons dans la collecte d'échantillons de cellules pour les tests de Pap anal et les tests de papillomavirus humain chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

30 juillet 2020 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Comparaison des écouvillons floqués et Dacron pour la cytologie anale, correspondance avec l'anuscopie haute résolution

JUSTIFICATION : Les médecins utilisent un écouvillon pour prélever des échantillons de cellules lors des tests de dépistage du cancer anal et du papillomavirus humain. On ne sait pas encore quel type d'écouvillon est le plus efficace pour prélever des échantillons de cellules pour les tests de Pap anal et les tests de dépistage du virus du papillome humain chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.

OBJECTIF : Cet essai clinique compare deux types d'écouvillons dans la collecte d'échantillons de cellules pour les tests de Pap anal et les tests de papillomavirus humain chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si les résultats du dépistage par cytologie anale dérivés d'échantillons prélevés par un écouvillon en nylon floqué sont équivalents à ceux dérivés d'échantillons sur écouvillon en Dacron chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.
  • Déterminer si le nombre et l'identification spécifique au type du papillomavirus humain dérivé d'échantillons prélevés par un écouvillon en nylon floqué sont équivalents à ceux dérivés d'échantillons d'écouvillon en Dacron.

APERÇU : Des écouvillons secs stériles en Dacron et des écouvillons en nylon floqué sont utilisés pour prélever des échantillons de cytologie intra-anale pour le test Pap anal et le typage du papillomavirus humain. Les participants subissent un examen rectal numérique et une anoscopie à haute résolution. Si des lésions sont identifiées, une biopsie anale est réalisée pour examen histologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes infectés ou non infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
  • Inscription simultanée à l'étude de cohorte multicentrique sur le sida requise

Critère d'exclusion:

  • antécédents de perforation anale ou d'autres contre-indications médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: test sur écouvillon
Autre: Test de Papanicolaou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des résultats du dépistage par cytologie anale dérivés d'échantillons prélevés par un écouvillon en nylon floqué par rapport à un écouvillon en Dacron
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Première publication (Estimation)

10 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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