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Confronto di due tipi di tamponi nella raccolta di campioni di cellule per i Pap test anali e i test del Papillomavirus umano negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

30 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Confronto tra tampone floccato e tampone Dacron per citologia anale, corrispondenza con anoscopia ad alta risoluzione

RAZIONALE: I medici usano un tampone per raccogliere campioni di cellule durante i test per il cancro anale e il papillomavirus umano. Non è ancora noto quale tipo di tampone sia più efficace nella raccolta di campioni cellulari per il Pap test anale e il test del papillomavirus umano negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.

SCOPO: Questo studio clinico sta confrontando due tipi di tamponi nella raccolta di campioni di cellule per Pap test anali e test del papillomavirus umano negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se i risultati dello screening citologico anale derivati ​​da campioni raccolti da un tampone di nylon floccato siano equivalenti a quelli derivati ​​da campioni di tampone Dacron negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.
  • Determinare se il numero e l'identificazione specifica del tipo per il papillomavirus umano derivati ​​da campioni raccolti da un tampone di nylon floccato sono equivalenti a quelli derivati ​​da campioni di tampone Dacron.

SCHEMA: I tamponi Dacron asciutti e sterili e i tamponi di nylon floccati vengono utilizzati per raccogliere campioni citologici intra-anali per il Pap test anale e la tipizzazione del papillomavirus umano. I partecipanti vengono sottoposti a un esame rettale digitale e anoscopia ad alta risoluzione. Se vengono identificate lesioni, viene eseguita una biopsia anale per l'esame istologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini adulti con o senza infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini
  • È richiesta l'iscrizione simultanea al Multicenter AIDS Cohort Study

Criteri di esclusione:

  • storia di perforazione anale o altre controindicazioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: prova tampone
Altro: Test di Papanicolaou

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'esito dello screening citologico anale derivato da campioni raccolti da un tampone di nylon floccato rispetto a un tampone di Dacron
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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