比较两种类型的拭子收集细胞样本用于男男性接触者的肛门巴氏试验和人乳头瘤病毒试验
2020年7月30日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center
植绒拭子与涤纶拭子在肛门细胞学上的比较,与高分辨率肛门镜检查的对应关系
理由:医生在检测肛门癌和人乳头瘤病毒时使用拭子收集细胞样本。 目前尚不清楚哪种类型的拭子在收集用于男男性行为者的肛门巴氏试验和人乳头瘤病毒试验的细胞样本时更有效。
目的:这项临床试验正在比较两种类型的拭子在男男性行为者中收集用于肛门巴氏试验和人乳头瘤病毒试验的细胞样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 确定从植绒尼龙拭子采集的标本获得的肛门细胞学筛查结果是否与男男性行为者的涤纶拭子标本获得的结果相同。
- 确定从植绒尼龙拭子采集的标本中提取的人乳头瘤病毒的数量和类型特异性鉴定是否与从涤纶拭子标本中提取的相同。
概要:干燥的无菌涤纶拭子和植绒尼龙拭子用于收集肛门内细胞学标本,用于肛门巴氏试验和人乳头瘤病毒分型。 参与者接受直肠指检和高分辨率肛门镜检查。 如果发现病变,则进行肛门活检以进行组织学检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 感染或未感染 HIV 的男男性行为者
- 需要同时注册多中心艾滋病队列研究
排除标准:
- 肛门穿孔史或其他医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:拭子测试
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植绒尼龙拭子与涤纶拭子采集的样本肛门细胞学筛查结果的比较
大体时间:一天
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dorothy Wiley, Ph.D. RN、Jonsson Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月12日
初级完成 (实际的)
2011年12月12日
研究完成 (实际的)
2016年10月14日
研究注册日期
首次提交
2009年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月7日
首次发布 (估计)
2009年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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