Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer vattpinner ved innsamling av celleprøver for anal pap-tester og humant papillomavirus-tester hos menn som har sex med menn

30. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Sammenligning av flocked vs. Dacron vattpinne for anal cytologi, korrespondanse med høyoppløselig anoskopi

RASIONAL: Leger bruker en vattpinne for å samle celleprøver når de tester for analkreft og humant papillomavirus. Det er foreløpig ikke kjent hvilken type vattpinne som er mer effektiv til å samle celleprøver for anal Pap-tester og humant papillomavirus-tester hos menn som har sex med menn.

FORMÅL: Denne kliniske studien sammenligner to typer vattpinner for å samle celleprøver for anal Pap-tester og humant papillomavirus-tester hos menn som har sex med menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme om resultatet av anal cytologiscreening fra prøver tatt med en flokket nylonpinne er ekvivalent med de som er utledet fra Dacron vattpinneprøver hos menn som har sex med menn.
  • For å bestemme om antallet og den typespesifikke identifikasjonen for humant papillomavirus avledet fra prøver tatt med en flokket nylonpinne er ekvivalent med de som er avledet fra Dacron vattpinneprøver.

OVERSIGT: Tørre sterile Dacron-pinner og flokkede nylon-pinner brukes til å samle intra-anale cytologiprøver for anal Pap-testing og typebestemmelse av humant papillomavirus. Deltakerne gjennomgår en digital rektalundersøkelse og høyoppløselig anoskopi. Hvis lesjoner identifiseres, utføres en analbiopsi for histologisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittede eller -uinfiserte voksne menn som har sex med menn
  • Samtidig påmelding til Multicenter AIDS Cohort Study kreves

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anal perforasjon eller andre medisinske kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: vattpinnetest
Annen: Papanicolaou test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av anal cytologiscreeningsresultat avledet fra prøver tatt med en flokket nylon vattpinne vs en Dacron vattpinne
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere