- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00955591
Kahden tyyppisten vanupuikkojen vertaaminen solunäytteiden keräämisessä peräaukon papa-testejä ja ihmisen papilloomavirustestejä varten miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Flocked vs. Dacron Swab vertailu peräaukon sytologiaa varten, vastaavuus korkean resoluution anoskopian kanssa
PERUSTELUT: Lääkärit käyttävät vanupuikkoa solunäytteiden keräämiseen, kun he testaavat peräaukon syöpää ja ihmisen papilloomavirusta. Vielä ei tiedetä, minkä tyyppinen vanupuikko on tehokkaampi solunäytteiden keräämisessä peräaukon Pap-testejä ja ihmisen papilloomavirustestejä varten miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahden tyyppisiä vanupuikkoja solunäytteiden keräämisessä peräaukon Pap-testejä ja ihmisen papilloomavirustestejä varten miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Sen määrittämiseksi, vastaavatko nylonpuikolla kerätyistä näytteistä saatu peräaukon sytologian seulontatulos Dacron-puikkonäytteistä saatuja tuloksia miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
- Sen määrittämiseksi, vastaavatko nylonpuikolla kerätyistä näytteistä saatujen ihmisen papilloomaviruksen lukumäärä ja tyyppispesifinen tunniste Dacron-puikkonäytteistä saatuja.
YHTEENVETO: Kuivia steriilejä Dacron-puikkoja ja flokoituja nylonpuikkoja käytetään peräaukon sisäisten sytologisten näytteiden keräämiseen peräaukon Pap-testiä ja ihmisen papilloomaviruksen tyypitystä varten. Osallistujille tehdään digitaalinen peräsuolen tutkimus ja korkearesoluutioinen anoskopia. Jos vaurioita havaitaan, tehdään peräaukon biopsia histologista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet tai tartuttamattomat aikuiset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Samanaikainen ilmoittautuminen monikeskus-AIDS-kohorttitutkimukseen vaaditaan
Poissulkemiskriteerit:
- peräaukon perforaatio tai muut lääketieteelliset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vanupuikkotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peräaukon sytologian seulontatulosten vertailu, joka on saatu näytteistä, jotka on kerätty flokoidulla nylonpuikolla vs Dacron-puikkopuikko
Aikaikkuna: päivä
|
päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Sairaus
- Precancerous tilat
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000643881
- UCLA-0901062
- IRB# 09-01-062-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .