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Vergleich von zwei Arten von Abstrichen bei der Entnahme von Zellproben für Anal-Pap-Tests und Human-Papillomavirus-Tests bei Männern, die Sex mit Männern haben

30. Juli 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vergleich von beflocktem vs. Dacron-Tupfer für die Analzytologie, Korrespondenz mit hochauflösender Anoskopie

BEGRÜNDUNG: Ärzte verwenden einen Tupfer, um Zellproben zu entnehmen, wenn sie auf Analkrebs und das humane Papillomavirus getestet werden. Es ist noch nicht bekannt, welche Art von Tupfer bei der Entnahme von Zellproben für anale Pap-Tests und Tests auf humane Papillomviren bei Männern, die Sex mit Männern haben, wirksamer ist.

ZWECK: Diese klinische Studie vergleicht zwei Arten von Abstrichen bei der Entnahme von Zellproben für anale Pap-Tests und humane Papillomavirus-Tests bei Männern, die Sex mit Männern haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmung, ob die Ergebnisse des Analzytologie-Screenings, die von Proben stammen, die mit einem beflockten Nylontupfer entnommen wurden, denen entsprechen, die von Dacron-Abstrichproben bei Männern stammen, die Sex mit Männern haben.
  • Bestimmung, ob die anzahl- und typspezifische Identifizierung des humanen Papillomavirus, die von Proben stammt, die mit einem beflockten Nylontupfer entnommen wurden, denen von Dacron-Tupferproben entspricht.

ÜBERSICHT: Trockene, sterile Dacron-Tupfer und beflockte Nylon-Tupfer werden verwendet, um intraanale zytologische Proben für anale Pap-Tests und Typisierung des humanen Papillomavirus zu entnehmen. Die Teilnehmer werden einer digitalen rektalen Untersuchung und einer hochauflösenden Anoskopie unterzogen. Wenn Läsionen identifiziert werden, wird eine Analbiopsie zur histologischen Untersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte oder -nicht infizierte erwachsene Männer, die Sex mit Männern haben
  • Gleichzeitige Registrierung in der Multicenter AIDS Cohort Study erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der analen Perforation oder andere medizinische Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Abstrich-Test
Sonstiges: Papanicolaou-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Screening-Ergebnisse der Analzytologie, abgeleitet von Proben, die mit einem beflockten Nylontupfer mit einem Dacron-Tupfer gesammelt wurden
Zeitfenster: ein Tag
ein Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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