Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов мазков при сборе образцов клеток для анального теста Папаниколау и теста на вирус папилломы человека у мужчин, практикующих секс с мужчинами

30 июля 2020 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Сравнение флокированного мазка и мазка из дакрона для анальной цитологии, соответствие с аноскопией высокого разрешения

ОБОСНОВАНИЕ: Врачи используют мазок для сбора образцов клеток при тестировании на рак анального канала и вирус папилломы человека. Пока неизвестно, какой тип мазка более эффективен при сборе образцов клеток для анального теста Папаниколау и теста на вирус папилломы человека у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование сравнивает два типа мазков при сборе образцов клеток для анального теста Папаниколау и теста на вирус папилломы человека у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, эквивалентны ли результаты анального цитологического скрининга, полученные из образцов, собранных флокированным нейлоновым тампоном, результатам, полученным из образцов дакроновых мазков у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.
  • Определить, эквивалентны ли количество и типоспецифическая идентификация вируса папилломы человека, полученная из образцов, собранных флокированным нейлоновым тампоном, таковым, полученным из образцов дакронового тампона.

ОПИСАНИЕ: Сухие стерильные дакроновые тампоны и флокированные нейлоновые тампоны используются для сбора интраанальных цитологических образцов для анального теста Папаниколау и типирования вируса папилломы человека. Участники проходят пальцевое ректальное исследование и аноскопию высокого разрешения. При выявлении поражений выполняется анальная биопсия для гистологического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные или неинфицированные взрослые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
  • Требуется одновременная регистрация в многоцентровом когортном исследовании СПИДа

Критерий исключения:

  • история анальной перфорации или других медицинских противопоказаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: мазок тест
Другой: Тест Папаниколау

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение результатов анального цитологического скрининга, полученных из образцов, собранных флокированным нейлоновым тампоном, и дакроновым тампоном.
Временное ограничение: день
день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться