Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou typů stěrů při odběru vzorků buněk pro anální Pap testy a testy na lidský papilomavirus u mužů, kteří mají sex s muži

30. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Srovnání Flocked vs. Dacron výtěru pro anální cytologii, korespondence s anoskopií s vysokým rozlišením

ODŮVODNĚNÍ: Lékaři používají tampon k odběru vzorků buněk při testování na rakovinu konečníku a lidský papilomavirus. Dosud není známo, který typ výtěru je účinnější při odběru vzorků buněk pro anální Pap testy a testy na lidský papilomavirus u mužů, kteří mají sex s muži.

ÚČEL: Tato klinická studie porovnává dva typy výtěrů při odběru vzorků buněk pro anální Pap testy a testy na lidský papilomavirus u mužů, kteří mají sex s muži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit, zda výsledky análního cytologického screeningu získané ze vzorků odebraných semišovaným nylonovým tamponem jsou ekvivalentní výsledkům získaným ze vzorků Dacronových výtěrů u mužů, kteří mají sex s muži.
  • Určení, zda počet a typově specifická identifikace lidského papilomaviru pocházejícího ze vzorků odebraných semišovaným nylonovým tamponem jsou ekvivalentní těm, které byly získány ze vzorků tamponů Dacron.

POPIS: Suché sterilní tampony Dacron a vločkované nylonové tampony se používají k odběru intraanálních cytologických vzorků pro anální Pap testování a typizaci lidského papilomaviru. Účastníci podstoupí digitální rektální vyšetření a anoskopii s vysokým rozlišením. Pokud jsou identifikovány léze, je provedena anální biopsie pro histologické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži infikovaní nebo neinfikovaní HIV, kteří mají sex s muži
  • Vyžaduje se souběžný zápis do multicentrické kohortní studie AIDS

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza anální perforace nebo jiných lékařských kontraindikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tamponový test
Jiný: Papanicolaouův test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání výsledku análního cytologického screeningu získaného ze vzorků odebraných semišovaným nylonovým tamponem vs. tamponem Dacron
Časové okno: den
den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papanicolaouův test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit