Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów wymazów podczas pobierania próbek komórek do testów cytologicznych i testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Porównanie flokowanej i dakronowej wymazówki do cytologii odbytu, zgodność z anoskopią o wysokiej rozdzielczości

UZASADNIENIE: Lekarze używają wymazówki do pobierania próbek komórek podczas badania na obecność raka odbytu i wirusa brodawczaka ludzkiego. Nie wiadomo jeszcze, który rodzaj wymazu jest bardziej skuteczny w pobieraniu próbek komórek do testów Pap odbytu i testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie dwóch typów wymazów do pobierania próbek komórek do badań cytologicznych odbytu i testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie, czy wynik badania przesiewowego cytologii odbytu uzyskany z próbek pobranych za pomocą wymazówki z nylonu flokowanego jest równoważny z wynikami uzyskanymi z próbek wymazu z dakronu u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
  • Określenie, czy numer i specyficzna dla typu identyfikacja wirusa brodawczaka ludzkiego uzyskana z próbek pobranych za pomocą wymazówki z flokowanego nylonu jest równoważna z próbkami uzyskanymi z wymazów dakronowych.

ZARYS: Suche sterylne wymazówki z dakronu i flokowane wymazówki nylonowe są używane do pobierania próbek cytologicznych z odbytu do badania cytologicznego odbytu i typowania wirusa brodawczaka ludzkiego. Uczestnicy przechodzą cyfrowe badanie per rectum i anoskopię o wysokiej rozdzielczości. W przypadku stwierdzenia zmian chorobowych wykonuje się biopsję odbytu do badania histologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażeni lub niezakażeni wirusem HIV dorośli mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Wymagana jednoczesna rejestracja w wieloośrodkowym badaniu kohortowym AIDS

Kryteria wyłączenia:

  • historia perforacji odbytu lub inne przeciwwskazania medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: próba wymazowa
Inny: Test Papanicolaou

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyników badań przesiewowych cytologii odbytu uzyskanych z próbek pobranych za pomocą wymazówki nylonowej flokowanej i wymazówki Dacron
Ramy czasowe: dzień
dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj