- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00955591
Sammenligning af to typer podninger ved indsamling af celleprøver til anal pap-test og human papillomavirustest hos mænd, der har sex med mænd
Sammenligning af flocked vs. Dacron podepind til anal cytologi, korrespondance med højopløsningsanoskopi
RATIONALE: Læger bruger en podepind til at indsamle celleprøver, når de tester for analkræft og humant papillomavirus. Det vides endnu ikke, hvilken type podning der er mere effektiv til at indsamle celleprøver til anal Pap-test og human papillomavirus test hos mænd, der har sex med mænd.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg sammenligner to typer podninger ved indsamling af celleprøver til anal Pap-test og human papillomavirus-test hos mænd, der har sex med mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme, om resultatet af anal cytologiscreening udledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning svarer til dem, der stammer fra Dacron-podningsprøver hos mænd, der har sex med mænd.
- For at bestemme, om antallet og den typespecifikke identifikation for humant papillomavirus afledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning svarer til dem, der stammer fra Dacron-podningsprøver.
OVERSIGT: Tørre sterile Dacron-podninger og flockede nylonpodninger bruges til at indsamle intra-anale cytologiprøver til anal Pap-testning og typebestemmelse af humant papillomavirus. Deltagerne gennemgår en digital rektalundersøgelse og højopløsningsanoskopi. Hvis læsioner identificeres, udføres en anal biopsi til histologisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-smittede eller -uinficerede voksne mænd, der har sex med mænd
- Samtidig tilmelding til Multicenter AIDS Cohort Study påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- historie med anal perforation eller andre medicinske kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vatpind test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af resultat af anal cytologiscreening afledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning i forhold til en Dacron-podning
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sygdomme
- Sygdom
- Forstadier til kræft
- Anus neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000643881
- UCLA-0901062
- IRB# 09-01-062-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papanicolaou test
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkendtLivmoderhalskræft | Precancerøs tilstand
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 | Stadie III Vulva Cancer | Tilbagevendende livmoderhalskræft | Tilbagevendende vaginal kræft | Tilbagevendende vulvacancer | Stadie 0 Livmoderhalskræft | Fase 0 vaginal cancer | Stadie... og andre forhold
-
University of WashingtonMinnesota Ovarian Cancer AllianceAfsluttetFase III Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA Ovariekræft AJCC v8 | Fase IIIA1 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA2 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIB Ovariekræft AJCC v8 | Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v8 | Fase IV Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie IVA Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Helbredsstatus ukendt | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Stadie 0 Livmoderhalskræft | Atypisk pladecelle af ubestemt betydning | Lav grad af cervikal pladeepitelial neoplasiForenede Stater
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...RekrutteringLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | Cervikal dysplasiDen Russiske Føderation
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrecancerøs tilstand | Stadie 0 LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Barts and the London School of Medicine and DentistryAfsluttetPrecancerøs tilstand | Helbredsstatus ukendtDet Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringEndometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrielt dedifferentieret karcinom | Endometrial serøst adenokarcinom | Ondartet uterin neoplasma | Endometrie mucinøst adenokarcinom | Uterin Corpus CarcinosarcomaForenede Stater