Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to typer podninger ved indsamling af celleprøver til anal pap-test og human papillomavirustest hos mænd, der har sex med mænd

30. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Sammenligning af flocked vs. Dacron podepind til anal cytologi, korrespondance med højopløsningsanoskopi

RATIONALE: Læger bruger en podepind til at indsamle celleprøver, når de tester for analkræft og humant papillomavirus. Det vides endnu ikke, hvilken type podning der er mere effektiv til at indsamle celleprøver til anal Pap-test og human papillomavirus test hos mænd, der har sex med mænd.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg sammenligner to typer podninger ved indsamling af celleprøver til anal Pap-test og human papillomavirus-test hos mænd, der har sex med mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme, om resultatet af anal cytologiscreening udledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning svarer til dem, der stammer fra Dacron-podningsprøver hos mænd, der har sex med mænd.
  • For at bestemme, om antallet og den typespecifikke identifikation for humant papillomavirus afledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning svarer til dem, der stammer fra Dacron-podningsprøver.

OVERSIGT: Tørre sterile Dacron-podninger og flockede nylonpodninger bruges til at indsamle intra-anale cytologiprøver til anal Pap-testning og typebestemmelse af humant papillomavirus. Deltagerne gennemgår en digital rektalundersøgelse og højopløsningsanoskopi. Hvis læsioner identificeres, udføres en anal biopsi til histologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittede eller -uinficerede voksne mænd, der har sex med mænd
  • Samtidig tilmelding til Multicenter AIDS Cohort Study påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anal perforation eller andre medicinske kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: vatpind test
Andet: Papanicolaou test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af resultat af anal cytologiscreening afledt af prøver indsamlet med en flocket nylonpodning i forhold til en Dacron-podning
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner