Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee soorten uitstrijkjes bij het verzamelen van celmonsters voor anale pap-testen en humaan papillomavirus-testen bij mannen die seks hebben met mannen

30 juli 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vergelijking van gevlokt versus dacron-uitstrijkje voor anale cytologie, correspondentie met anoscopie met hoge resolutie

RATIONALE: Artsen gebruiken een wattenstaafje om celmonsters te verzamelen bij het testen op anale kanker en humaan papillomavirus. Het is nog niet bekend welk type uitstrijkje effectiever is bij het verzamelen van celmonsters voor anale Pap-testen en humaan papillomavirus-testen bij mannen die seks hebben met mannen.

DOEL: Deze klinische proef vergelijkt twee soorten uitstrijkjes bij het verzamelen van celmonsters voor anale Pap-testen en humaan papillomavirus-testen bij mannen die seks hebben met mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om te bepalen of de uitkomst van anale cytologiescreening die is afgeleid van monsters die zijn afgenomen met een gevlokt nylon wattenstaafje, gelijk is aan die van monsters van Dacron-uitstrijkjes bij mannen die seks hebben met mannen.
  • Om te bepalen of het aantal en de typespecifieke identificatie voor humaan papillomavirus afgeleid van monsters die zijn afgenomen met een gevlokt nylon uitstrijkje gelijk zijn aan die afkomstig van Dacron-uitstrijkjes.

OVERZICHT: Droge steriele Dacron-swabs en gevlokte nylonswabs worden gebruikt om intra-anale cytologiespecimens te verzamelen voor anale Pap-testen en humaan papillomavirustypering. Deelnemers ondergaan een digitaal rectaal onderzoek en anoscopie met hoge resolutie. Als laesies worden geïdentificeerd, wordt een anale biopsie uitgevoerd voor histologisch onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geïnfecteerde of niet-geïnfecteerde volwassen mannen die seks hebben met mannen
  • Gelijktijdige inschrijving in de Multicenter AIDS Cohort Study vereist

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van anale perforatie of andere medische contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: uitstrijkje
Ander: Papanicolaou-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het resultaat van anale cytologiescreening afgeleid van monsters afgenomen met een gevlokt nylon uitstrijkje versus een Dacron-uitstrijkje
Tijdsspanne: een dag
een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000643881
  • UCLA-0901062
  • IRB# 09-01-062-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren