Comparación de dos tipos de hisopos en la recolección de muestras de células para pruebas de Papanicolaou anal y pruebas del virus del papiloma humano en hombres que tienen sexo con hombres
Comparación de hisopos flocados versus dacron para citología anal, correspondencia con anoscopia de alta resolución
FUNDAMENTO: Los médicos usan un hisopo para recolectar muestras de células cuando realizan pruebas de cáncer anal y virus del papiloma humano. Todavía no se sabe qué tipo de hisopo es más efectivo para recolectar muestras de células para pruebas de Papanicolaou anal y pruebas de virus del papiloma humano en hombres que tienen sexo con hombres.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico compara dos tipos de hisopos en la recolección de muestras de células para pruebas de Papanicolaou anal y pruebas de virus del papiloma humano en hombres que tienen sexo con hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si el resultado del cribado de citología anal derivado de muestras recogidas con un hisopo de nailon flocado es equivalente a los derivados de muestras de hisopo Dacron en hombres que tienen sexo con hombres.
- Determinar si el número y la identificación específica del tipo para el virus del papiloma humano derivados de muestras recolectadas con un hisopo de nailon flocado son equivalentes a las derivadas de muestras con hisopos de Dacron.
ESQUEMA: Los hisopos de dacrón secos y estériles y los hisopos de nailon flocado se utilizan para recolectar muestras de citología intraanal para la prueba de Papanicolaou anal y la tipificación del virus del papiloma humano. Los participantes se someten a un examen rectal digital y una anoscopia de alta resolución. Si se identifican lesiones, se realiza una biopsia anal para el examen histológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos infectados o no infectados por el VIH que tienen sexo con hombres
- Se requiere inscripción simultánea en el estudio de cohorte multicéntrico sobre el SIDA
Criterio de exclusión:
- antecedentes de perforación anal u otras contraindicaciones médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: prueba de hisopo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del resultado del cribado de citología anal derivado de muestras recogidas con un hisopo de nailon flocado frente a un hisopo de Dacron
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Wiley, Ph.D. RN, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- CDR0000643881
- UCLA-0901062
- IRB# 09-01-062-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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