再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）におけるCLAG Gleevec

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上のすべての民族グループの男性と女性。
• -急性前骨髄球性白血病AML-M3フランス系アメリカ人イギリス人（FAB）サブグループを除く、世界保健機関（WHO）の基準によるAMLまたはCMLの急性転化の診断。 -登録から4週間以内に骨髄/吸引物によって再発の文書化が必要です。
• 難治性または再発性AML。 難治性 AML は、2 サイクルの導入化学療法後に CR を達成できないこと、または 1 サイクルの導入化学療法後に骨髄芽球が持続する (>40%) と定義されます。
• 再発 AML は、完全奏効 (CR) (5% を超える骨髄芽球) を達成した後の疾患再発の証拠として定義されます。 早期再発は 12 か月以内に発生するものと定義され、後期再発は 12 か月後に発生するものと定義されます。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 出産の可能性がある女性 (FOCP) は、妊娠していないか、積極的に子供を授乳していてはなりません。 -治験薬投与開始の7日前に妊娠検査が陰性でなければなりません
• 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
• 生殖能力のある男性と女性は、試験期間中および治験薬の中止後3か月間、避妊の効果的なバリア法を採用することに同意する必要があります。
• -以前の同種または自家幹細胞移植が許可されています。

除外基準:

• 腎機能異常：クレアチニン≧2.5mg/dL。
• 異常な肝機能: ビリルビンが 3 mg/dL 以上、トランスアミナーゼ (AST/ALT) が制度上の正常上限 (IULN) の 2.5 倍以上。
• -積極的な治療で制御されていない限り、全身の活動的な感染。
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）基準（すなわち、うっ血性心不全、研究の6か月以内の心筋梗塞）によって定義されたグレードIII / IVの心臓の問題、または駆出率（EF）<30％の患者。
• -患者は既知の慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎、B型肝炎、C型肝炎、および肝硬変）を持っています。
• -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断を受けています。
• -非メラニン性皮膚がんを除く他の悪性腫瘍の病歴または2年以上疾患の再発/進行がない。
• -研究登録から1か月以内に治験薬を投与された患者。
• -GleevecまたはCLAGレジメンの成分と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• CLAG化学療法レジメンによる前治療
• -以前の化学療法レジメンに起因する有害事象は、登録時にグレード1以下に解決されている必要があります。