CLAG Gleevec 治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML)

纳入标准：

• 年龄≥18周岁的各族男女。
• 根据世界卫生组织 (WHO) 标准诊断为 AML 或 CML 母细胞危象，急性早幼粒细胞白血病 AML-M3 法国-美国-英国 (FAB) 亚组除外。 注册后 4 周内的骨髓/抽吸物需要复发记录。
• 难治性或复发性 AML。 难治性 AML 定义为在 2 个周期的诱导化疗后未能达到 CR 或在一个周期的化疗诱导后持续存在（>40%）骨髓母细胞。
• 复发性 AML 定义为达到完全缓解 (CR) 后疾病复发的任何证据（超过 5% 的成髓细胞）。 早期复发定义为 12 个月内发生，晚期复发定义为 12 个月后发生。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 患者必须签署书面知情同意书。
• 育龄女性 (FOCP) 不得怀孕或正在哺乳孩子。 他们必须在开始研究药物给药前 7 天进行阴性妊娠试验
• 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。
• 具有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个试验期间和停用研究药物后的 3 个月内采用有效的避孕屏障方法。
• 允许事先进行同种异体或自体干细胞移植。

排除标准：

• 肾功能异常：肌酐≥2.5 mg/dL。
• 肝功能异常：胆红素超过 3 mg/dL，转氨酶 (AST/ALT) 超过机构正常上限 (IULN) 的 2.5 倍。
• 全身活动性感染，除非通过积极治疗得到控制。
• 患有纽约心脏协会 (NYHA) 标准定义的 III/IV 级心脏问题的患者（即研究后 6 个月内充血性心力衰竭、心肌梗塞），或射血分数 (EF) < 30%。
• 患者已知患有慢性肝病（即慢性活动性肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎和肝硬化）。
• 患者已知诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 其他恶性肿瘤病史，非黑色素性皮肤癌除外或 2 年以上无疾病复发/进展。
• 在进入研究后 1 个月内接受过研究药物治疗的患者。
• 归因于与格列卫或 CLAG 方案的任何成分具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 既往接受过 CLAG 化疗方案的治疗
• 任何可归因于先前化疗方案的不良事件必须在注册时解决为 1 级或以下。