CLAG Gleevec dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de tous les groupes ethniques dont l'âge est ≥ 18 ans.
• Diagnostic de crise blastique AML ou CML, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sauf leucémie aiguë promyélocytaire AML-M3 sous-groupe franco-américain-britannique (FAB). Une documentation de rechute est requise par une moelle osseuse / aspiration dans les 4 semaines suivant l'enregistrement.
• LAM réfractaire ou récidivante. L'AML réfractaire est définie comme l'incapacité à obtenir une RC après 2 cycles de chimiothérapie d'induction ou des blastes médullaires persistants (> 40 %) après un cycle d'induction de chimiothérapie.
• La LAM récidivante est définie comme toute preuve de récidive de la maladie après l'obtention d'une réponse complète (RC) (plus de 5 % de myéloblastes). La rechute précoce est définie comme celle qui survient dans les 12 mois et la rechute tardive est définie comme celle qui survient après 12 mois.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Les patients doivent signer un consentement éclairé écrit.
• Les femmes en âge de procréer (OFCP) ne doivent pas être enceintes ou allaiter activement un enfant. Ils doivent avoir un test de grossesse négatif 7 jours avant le début de l'administration du médicament à l'étude
• Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception barrière pendant toute la durée de l'essai et pendant 3 mois après l'arrêt du médicament à l'étude.
• Une greffe préalable de cellules souches allogéniques ou autologues est autorisée.

Critère d'exclusion:

• Fonctions rénales anormales : créatinine ≥ 2,5 mg/dL.
• Fonctions hépatiques anormales : bilirubine supérieure à 3 mg/dL, transaminases (AST/ALT) supérieures à 2,5 fois les limites supérieures institutionnelles de la normale (IULN).
• Infection active systémique, à moins qu'elle ne soit contrôlée par un traitement actif.
• Patients présentant des problèmes cardiaques de grade III/IV tels que définis par les critères de la New York Heart Association (NYHA) (c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'étude) ou fraction d'éjection (FE) < 30 %.
• Le patient a une maladie hépatique chronique connue (c'est-à-dire une hépatite chronique active, une hépatite B, une hépatite C et une cirrhose).
• Le patient a un diagnostic connu d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception des cancers de la peau non mélaniques ou aucune récidive/progression de la maladie depuis plus de 2 ans.
• Patients ayant reçu des agents expérimentaux dans le mois suivant l'entrée à l'étude.
• Antécédents de réaction allergique attribuée à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Gleevec ou à tout composant du régime CLAG
• Traitement antérieur avec le schéma de chimiothérapie CLAG
• Tout événement indésirable attribuable à un régime de chimiothérapie antérieur doit être résolu au grade 1 ou moins au moment de l'inscription.