ステムレスおよびステム付きセメントレス大腿骨コンポーネント周辺の骨ミネラルの変化
2009年8月12日 更新者：Ewha Womans University
ステムレスおよびステム付きセメントレス大腿骨コンポーネント周辺の人工関節周囲の骨ミネラルの変化
この研究の目的は、2 つの解剖学的ステム トータル ヒップ デザインで大腿骨近位部のストレス シールドと骨吸収に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術後の近位大腿骨における応力遮蔽に関連する骨吸収は、引き続き問題である。
この前向き無作為研究の目的は、ステム移植後の近位大腿骨の骨ミネラルの変化を評価することにより、2 つの解剖学的ステム設計のどちらがより生理学的な負荷伝達を達成したかを評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を必要とする股関節の変形性関節症
除外基準:
- 下肢の運動機能に影響を及ぼす神経疾患
- 患者の歩行を制限する足と足首の障害
- 正常な骨代謝を妨げる骨粗鬆症以外の骨代謝障害のある患者
- 股関節以外の患者を衰弱させる多全身性炎症性関節炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ステムレス大腿骨コンポーネント
ステムレス PROXIMA 大腿骨コンポーネント
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ステムなしで近位にフィットするように解剖学的に設計された総股関節大腿骨コンポーネント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ステム大腿骨コンポーネント
IPS、近位アナトミカル フィット ステム付き大腿骨コンポーネント
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解剖学的近位フィット セメントレス ステム付き大腿骨コンポーネント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルーエンゾーンに応じた近位大腿骨周囲の骨密度
時間枠：手術後少なくとも2年
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手術後少なくとも2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハリスヒップスコア
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Young-Hoo Kim, MD、Korean Joint replacement Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gulow J, Scholz R, Freiherr von Salis-Soglio G. [Short-stemmed endoprostheses in total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Apr;36(4):353-9. doi: 10.1007/s00132-007-1071-x. German.
- Albanese CV, Santori FS, Pavan L, Learmonth ID, Passariello R. Periprosthetic DXA after total hip arthroplasty with short vs. ultra-short custom-made femoral stems: 37 patients followed for 3 years. Acta Orthop. 2009 Jun;80(3):291-7. doi: 10.3109/17453670903074467.
- Renkawitz T, Santori FS, Grifka J, Valverde C, Morlock MM, Learmonth ID. A new short uncemented, proximally fixed anatomic femoral implant with a prominent lateral flare: design rationals and study design of an international clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Nov 4;9:147. doi: 10.1186/1471-2474-9-147.
- Kim YH. Cementless total hip arthroplasty with a close proximal fit and short tapered distal stem (third-generation) prosthesis. J Arthroplasty. 2002 Oct;17(7):841-50. doi: 10.1054/arth.2002.33555.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月12日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009-7-17
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