Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny kostních minerálů v okolí femorálních komponent bez stopky a bez stopky

12. srpna 2009 aktualizováno: Ewha Womans University

Minerální změny periprotetické kosti kolem nestonkových a stopkových cementových femorálních komponent

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl ve stínění napětí a kostní resorpci proximálního femuru u dvou anatomických provedení totální kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resorpce kosti v proximálním femuru související se stresovým stíněním po totální endoprotéze kyčelního kloubu je i nadále problémem. Účelem této prospektivní, randomizované studie bylo vyhodnotit, která ze dvou anatomických konstrukcí dříku dosáhla fyziologickějšího přenosu zátěže posouzením změn kostního minerálu v proximálním femuru po implantaci dříku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kyčelního kloubu vyžadující totální endoprotézu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy ovlivňující motorické funkce dolních končetin
  • poruchy chodidla a kotníku omezující chůzi pacienta
  • Pacienti s jinými poruchami kostního metabolismu než osteoporózou, která brání normálnímu kostnímu metabolismu
  • Multisystémová zánětlivá artritida, která oslabuje jiné pacienty než kyčelní kloub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Femorální komponenta bez stopky
Femorální komponenta PROXIMA bez stopky
Přístroj: Femorální komponenta bez stopky
Totální kyčelní femorální komponent anatomicky navržený pro proximální uložení bez dříku
Ostatní jména:
  • PROXIMA, představec DePuy,
Aktivní komparátor: Stopková femorální komponenta
IPS, proximální anatomická fit stopková femorální komponenta
Přístroj: IPS, Depuy necementovaný femorální dřík
Anatomická proximálně nasazená necementovaná femorální komponenta
Ostatní jména:
  • IPS, Depuy anatomická proximální dřík femorální komponenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí okolního proximálního femuru podle Gruenových zón
Časové okno: Minimálně 2 roky po operaci
Minimálně 2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-7-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Femorální komponenta bez stopky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit