Alterações minerais ósseas em torno de componentes femorais sem haste e sem haste cimentados
12 de agosto de 2009 atualizado por: Ewha Womans University
Alterações minerais ósseas periprotéticas em torno de componentes femorais cimentados sem haste e sem haste
O objetivo deste estudo é determinar se há uma diferença na blindagem de estresse e na reabsorção óssea do fêmur proximal em dois designs de quadril total com haste anatômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção óssea relacionada à blindagem de estresse no fêmur proximal após a artroplastia total do quadril continua a ser um problema.
O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi avaliar qual dos dois designs de haste anatômica alcançou uma transferência de carga mais fisiológica, avaliando as alterações minerais ósseas no fêmur proximal após o implante da haste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite da articulação do quadril que requer artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos que afetam a função motora dos membros inferiores
- distúrbios do pé e tornozelo limitando a deambulação do paciente
- Pacientes com distúrbios metabólicos ósseos, exceto osteoporose, que impedem o metabolismo ósseo normal
- Artrite inflamatória multissistêmica que debilita outros pacientes além da articulação do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Componente femoral sem haste
Componente femoral PROXIMA sem haste
|
Componente femoral total do quadril anatomicamente projetado para um ajuste proximal sem haste
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Componente femoral com haste
IPS, componente femoral com haste de ajuste anatômico proximal
|
Componente femoral de haste não cimentada ajustado proximal anatômico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade mineral óssea do fêmur proximal circundante de acordo com as zonas de Gruen
Prazo: Pelo menos 2 anos após a cirurgia
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Pelo menos 2 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gulow J, Scholz R, Freiherr von Salis-Soglio G. [Short-stemmed endoprostheses in total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Apr;36(4):353-9. doi: 10.1007/s00132-007-1071-x. German.
- Albanese CV, Santori FS, Pavan L, Learmonth ID, Passariello R. Periprosthetic DXA after total hip arthroplasty with short vs. ultra-short custom-made femoral stems: 37 patients followed for 3 years. Acta Orthop. 2009 Jun;80(3):291-7. doi: 10.3109/17453670903074467.
- Renkawitz T, Santori FS, Grifka J, Valverde C, Morlock MM, Learmonth ID. A new short uncemented, proximally fixed anatomic femoral implant with a prominent lateral flare: design rationals and study design of an international clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Nov 4;9:147. doi: 10.1186/1471-2474-9-147.
- Kim YH. Cementless total hip arthroplasty with a close proximal fit and short tapered distal stem (third-generation) prosthesis. J Arthroplasty. 2002 Oct;17(7):841-50. doi: 10.1054/arth.2002.33555.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-7-17
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