Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mineralne kości wokół beztrzpieniowych i trzpieniowych bezcementowych elementów kości udowej

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Zmiany mineralne kości okołoprotezowej wokół beztrzpieniowych i trzpieniowych bezcementowych elementów kości udowej

Celem tego badania jest określenie, czy istnieje różnica w ekranowaniu naprężeń i resorpcji kości bliższej części kości udowej w dwóch anatomicznych konstrukcjach trzpienia całkowitego stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resorpcja kości w proksymalnej części kości udowej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, związana z osłoną antystresową, nadal stanowi problem. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania była ocena, który z dwóch anatomicznych projektów trzpieni zapewniał bardziej fizjologiczne przenoszenie obciążenia, poprzez ocenę zmian mineralnych kości w proksymalnej części kości udowej po wszczepieniu trzpienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego wymagająca całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne kończyn dolnych
  • schorzenia stopy i stawu skokowego ograniczające poruszanie się pacjenta
  • Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kości innymi niż osteoporoza, które uniemożliwiają prawidłowy metabolizm kości
  • Wieloukładowe zapalenie stawów, które osłabia pacjentów innych niż staw biodrowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Komponent udowy bez trzpienia
Beztrzpieniowy komponent udowy PROXIMA
Urządzenie: Komponent udowy bez trzpienia
Całkowity komponent kości udowej anatomicznie zaprojektowany do dopasowania proksymalnego bez trzpienia
Inne nazwy:
  • PROXIMA, mostek DePuy,
Aktywny komparator: Sterowany komponent udowy
IPS, bliższy anatomicznie dopasowany komponent kości udowej
Urządzenie: IPS, bezcementowy trzpień kości udowej Depuy
Anatomiczny proksymalnie dopasowany bezcementowy komponent kości udowej
Inne nazwy:
  • IPS, anatomiczny proksymalnie dopasowany komponent kości udowej Depuy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości otaczającej nasady bliższej kości udowej według stref Gruena
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po operacji
Co najmniej 2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-7-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj