Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalimuutokset varrettomien ja varrellisten sementtittomien reisiluun komponenttien ympärillä

keskiviikko 12. elokuuta 2009 päivittänyt: Ewha Womans University

Periprosteettiset luun mineraalimuutokset varrettomien ja varrettomien sementtittomien reisiluun osien ympärillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko proksimaalisen reisiluun rasitussuojauksessa ja luun resorptiossa eroja kahdessa anatomisessa varren koko lonkan mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressiin liittyvä luun resorptio proksimaalisessa reisiluun täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen on edelleen ongelma. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, kumpi kahdesta anatomisesta varren mallista sai aikaan fysiologisemman kuormituksen siirron arvioimalla luun mineraalimuutoksia proksimaalisessa reisiluussa varren implantoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkkanivelen nivelrikko, joka vaatii täydellistä lonkkanivelleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen motoriseen toimintaan
  • jalka- ja nilkkasairaudet, jotka rajoittavat potilaan liikkumista
  • Potilaat, joilla on muita luun aineenvaihduntahäiriöitä kuin normaalia luuaineenvaihduntaa estävää osteoporoosia
  • Monisysteeminen tulehduksellinen niveltulehdus, joka heikentää muita potilaita kuin lonkkaniveltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varreton reisiluun komponentti
Varreton PROXIMA femoraalinen komponentti
Laite: Varreton reisiluun komponentti
Täydellinen lonkan femoraalinen komponentti, joka on anatomisesti suunniteltu proksimaaliseen istuvuuteen ilman vartta
Muut nimet:
  • PROXIMA, DePuy varsi,
Active Comparator: Varrellinen reisiluun komponentti
IPS, proksimaalinen anatominen sovitus varrella femoraalinen komponentti
Laite: IPS, Depuy sementtitön reisivarsi
Anatomisesti proksimaalisesti sovitettu sementitön varrellinen femoraalinen komponentti
Muut nimet:
  • IPS, Depuyn anatominen proksimaalinen sovitus, varrellinen femoraalinen komponentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ympäröivän proksimaalisen reisiluun luun mineraalitiheys Gruenin vyöhykkeiden mukaan
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-7-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa