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Cambiamenti minerali ossei attorno a componenti femorali senza stelo e senza cemento con stelo

12 agosto 2009 aggiornato da: Ewha Womans University

Cambiamenti minerali ossei periprotesici attorno a componenti femorali senza stelo e senza cemento con stelo

Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una differenza nella protezione dallo stress e nel riassorbimento osseo del femore prossimale in due modelli anatomici di stelo totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento osseo correlato allo stress shielding nel femore prossimale dopo l'artroplastica totale dell'anca continua a essere un problema. Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era di valutare quale dei due modelli di stelo anatomico ha raggiunto un trasferimento del carico più fisiologico valutando i cambiamenti minerali ossei nel femore prossimale dopo l'impianto dello stelo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi dell'articolazione dell'anca che richiede un'artroplastica totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che interessano la funzione motoria degli arti inferiori
  • disturbi del piede e della caviglia che limitano la deambulazione del paziente
  • Pazienti con disturbi del metabolismo osseo diversi dall'osteoporosi che impediscono il normale metabolismo osseo
  • Artrite infiammatoria multisistemica che debilita pazienti diversi dall'articolazione dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Componente femorale senza stelo
Componente femorale PROXIMA senza stelo
Dispositivo: Componente femorale senza stelo
Componente femorale totale dell'anca progettato anatomicamente per un adattamento prossimale senza stelo
Altri nomi:
  • PROXIMA, stelo DePuy,
Comparatore attivo: Componente femorale con stelo
IPS, componente femorale con gambo ad adattamento prossimale anatomico
Dispositivo: IPS, stelo femorale Depuy non cementato
Componente femorale prossimale anatomico con stelo non cementato
Altri nomi:
  • IPS, componente femorale con stelo anatomico prossimale di Depuy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea del femore prossimale circostante secondo le zone di Gruen
Lasso di tempo: Almeno 2 anni dopo l'intervento chirurgico
Almeno 2 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-7-17

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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