无柄和有柄无骨水泥股骨假体周围的骨矿物质变化
2009年8月12日 更新者：Ewha Womans University
无柄和有柄无骨水泥股骨假体周围骨矿物质的变化
本研究的目的是确定两种解剖柄全髋设计中股骨近端的应力屏蔽和骨吸收是否存在差异。
研究概览
详细说明
全髋关节置换术后股骨近端的应力屏蔽相关骨吸收仍然是一个问题。
这项前瞻性随机研究的目的是通过评估股骨柄植入后近端骨矿物质的变化来评估两种解剖学柄设计中的哪一种实现了更多的生理负荷转移。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节骨性关节炎需要全髋关节置换术
排除标准：
- 影响下肢运动功能的神经系统疾病
- 限制患者行走的足踝疾病
- 患有骨质疏松症以外的骨代谢障碍的患者，这些疾病会阻止正常的骨代谢
- 使髋关节以外的患者虚弱的多系统炎症性关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无柄股骨假体
无柄 PROXIMA 股骨假体
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全髋关节股骨组件按解剖学设计用于无柄近端贴合
其他名称：
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有源比较器：有柄股骨组件
IPS，近端解剖配合股骨假体
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解剖学近端安装的无骨水泥柄股骨组件
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 Gruen 区，股骨近端周围的骨矿物质密度
大体时间：手术后至少2年
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手术后至少2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young-Hoo Kim, MD、Korean Joint replacement Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gulow J, Scholz R, Freiherr von Salis-Soglio G. [Short-stemmed endoprostheses in total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Apr;36(4):353-9. doi: 10.1007/s00132-007-1071-x. German.
- Albanese CV, Santori FS, Pavan L, Learmonth ID, Passariello R. Periprosthetic DXA after total hip arthroplasty with short vs. ultra-short custom-made femoral stems: 37 patients followed for 3 years. Acta Orthop. 2009 Jun;80(3):291-7. doi: 10.3109/17453670903074467.
- Renkawitz T, Santori FS, Grifka J, Valverde C, Morlock MM, Learmonth ID. A new short uncemented, proximally fixed anatomic femoral implant with a prominent lateral flare: design rationals and study design of an international clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Nov 4;9:147. doi: 10.1186/1471-2474-9-147.
- Kim YH. Cementless total hip arthroplasty with a close proximal fit and short tapered distal stem (third-generation) prosthesis. J Arthroplasty. 2002 Oct;17(7):841-50. doi: 10.1054/arth.2002.33555.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月12日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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