Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmineralförändringar kring stamlösa och stamlösa cementfria lårbenskomponenter

12 augusti 2009 uppdaterad av: Ewha Womans University

Periprotetiska benmineralförändringar runt stamlösa och stamlösa cementfria lårbenskomponenter

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en skillnad i spänningsavskärmning och benresorption av det proximala lårbenet i två anatomiska totala höftkonstruktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stressavskärmningsrelaterad benresorption i det proximala lårbenet efter total höftprotesplastik fortsätter att vara ett problem. Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att utvärdera vilken av de två anatomiska stamkonstruktionerna som uppnådde en mer fysiologisk belastningsöverföring genom att bedöma benmineralförändringar i det proximala lårbenet efter stamimplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artros i höftleden som kräver total höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar som påverkar den nedre extremitetens motoriska funktion
  • fot- och fotledssjukdomar som begränsar patientens rörelse
  • Patienter med andra benmetaboliska störningar än osteoporos som förhindrar normal benmetabolism
  • Multisystemisk inflammatorisk artrit som försvagar andra patienter än höftleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skaftlös lårbenskomponent
Stamlös PROXIMA lårbenskomponent
Enhet: Skaftlös lårbenskomponent
Total höft lårbenskomponent anatomiskt utformad för en proximal passform utan skaft
Andra namn:
  • PROXIMA, DePuy stam,
Aktiv komparator: Skaftad lårbenskomponent
IPS, proximal anatomisk passform med skaft på femoral komponent
Enhet: IPS, Depuy cementlös lårbensskaft
Anatomisk proximalt monterad cementlös femoral komponent
Andra namn:
  • IPS, Depuy anatomical proximal fit-stammad femoral komponent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benmineraltäthet i omgivande proximala lårbenet enligt Gruen-zoner
Tidsram: Minst 2 år efter operationen
Minst 2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Harris hip poäng
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Utredare

  • Studierektor: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-7-17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera