Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmineralforandringer rundt stengelløse og sementløse lårbenskomponenter

12. august 2009 oppdatert av: Ewha Womans University

Periprotetiske benmineralforandringer rundt stengelløse og sementløse lårbenskomponenter

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i stressskjerming og benresorpsjon av den proksimale femur i to anatomiske stilk-total hoftedesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stressskjermingsrelatert benresorpsjon i den proksimale femur etter total hofteprotese er fortsatt et problem. Hensikten med denne prospektive, randomiserte studien var å evaluere hvilke av de to anatomiske stilkdesignene som oppnådde en mer fysiologisk belastningsoverføring ved å vurdere benmineralforandringer i den proksimale femur etter stilkimplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artrose i hofteleddet som krever total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser som påvirker motorisk funksjon av nedre ekstremiteter
  • fot- og ankellidelser som begrenser pasientens ambulasjon
  • Pasienter med andre benmetabolske forstyrrelser enn osteoporose som hindrer normal benmetabolisme
  • Multisystemisk inflammatorisk leddgikt som svekker andre pasienter enn hofteleddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stammeløs lårbenskomponent
Stamløs PROXIMA lårbenskomponent
Enhet: Stammeløs lårbenskomponent
Total hofte femoral komponent anatomisk designet for en proksimal passform uten stamme
Andre navn:
  • PROXIMA, DePuy stamme,
Aktiv komparator: Skaftet lårbenskomponent
IPS, proksimal anatomisk passform lårbenskomponent
Enhet: IPS, Depuy sementløs lårbensstamme
Anatomisk proksimalt tilpasset sementfri femoral komponent
Andre navn:
  • IPS, Depuy anatomical proksimal fit stammet femoral komponent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineraltetthet av omkringliggende proksimale femur i henhold til Gruen-soner
Tidsramme: Minst 2 år etter operasjonen
Minst 2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Etterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-7-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere