Stemless 및 Stemmed Cementless 대퇴골 구성 요소 주변의 뼈 미네랄 변화
2009년 8월 12일 업데이트: Ewha Womans University
Stemless 및 Stemmed Cementless 대퇴골 구성 요소 주변의 삽입물 주위 뼈 광물 변화
이 연구의 목적은 두 가지 해부학적 스템 총 고관절 디자인에서 근위 대퇴골의 스트레스 차폐 및 골 흡수에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술 후 근위 대퇴골에서 스트레스 차폐 관련 골 흡수가 계속해서 문제가 되고 있습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 스템 이식 후 근위 대퇴골의 뼈 미네랄 변화를 평가하여 두 가지 해부학적 스템 디자인 중 어느 것이 더 생리학적 부하 전달을 달성했는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 필요한 고관절의 골관절염
제외 기준:
- 하지의 운동기능에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 환자의 보행을 제한하는 발 및 발목 장애
- 정상적인 골대사를 방해하는 골다공증 이외의 골대사 장애가 있는 환자
- 고관절 이외의 환자를 쇠약하게 만드는 다발성 염증성 관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스템리스 대퇴부 구성 요소
Stemless PROXIMA 대퇴부 구성 요소
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스템 없이 근위부 맞춤을 위해 해부학적으로 설계된 전체 고관절 대퇴골 구성요소
다른 이름들:
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활성 비교기: 줄기 대퇴부 구성 요소
IPS, 근위부 해부학적 맞춤 스템 대퇴부 구성 요소
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해부학적 근위부 장착 무시멘트 스템 대퇴골 구성 요소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Gruen zone에 따른 주변 근위 대퇴골의 골밀도
기간: 수술 후 최소 2년
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수술 후 최소 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해리스 고관절 점수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gulow J, Scholz R, Freiherr von Salis-Soglio G. [Short-stemmed endoprostheses in total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Apr;36(4):353-9. doi: 10.1007/s00132-007-1071-x. German.
- Albanese CV, Santori FS, Pavan L, Learmonth ID, Passariello R. Periprosthetic DXA after total hip arthroplasty with short vs. ultra-short custom-made femoral stems: 37 patients followed for 3 years. Acta Orthop. 2009 Jun;80(3):291-7. doi: 10.3109/17453670903074467.
- Renkawitz T, Santori FS, Grifka J, Valverde C, Morlock MM, Learmonth ID. A new short uncemented, proximally fixed anatomic femoral implant with a prominent lateral flare: design rationals and study design of an international clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Nov 4;9:147. doi: 10.1186/1471-2474-9-147.
- Kim YH. Cementless total hip arthroplasty with a close proximal fit and short tapered distal stem (third-generation) prosthesis. J Arthroplasty. 2002 Oct;17(7):841-50. doi: 10.1054/arth.2002.33555.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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