Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemineralændringer omkring stængelløse og stilkede cementløse lårbenskomponenter

12. august 2009 opdateret af: Ewha Womans University

Periprotetiske knoglemineralændringer omkring stængelløse og stilkede cementløse lårbenskomponenter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i stressafskærmning og knogleresorption af det proksimale lårben i to anatomiske stilkens total hoftedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stressafskærmningsrelateret knogleresorption i det proksimale lårben efter total hoftearthroplastik er fortsat et problem. Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at evaluere, hvilket af de to anatomiske stilkdesign, der opnåede en mere fysiologisk belastningsoverførsel ved at vurdere knoglemineralændringer i den proksimale femur efter stilkimplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigt i hofteleddet, der kræver total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der påvirker motorisk funktion af underekstremiteten
  • fod- og ankellidelser, der begrænser patientens ambulation
  • Patienter med andre knoglestofskifteforstyrrelser end osteoporose, som forhindrer normal knoglemetabolisme
  • Multisystemisk inflammatorisk arthritis, som svækker andre patienter end hofteleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stammeløs lårbenskomponent
Stamløs PROXIMA lårbenskomponent
Enhed: Stammeløs lårbenskomponent
Total hofte lårbenskomponent anatomisk designet til en proksimal pasform uden en stilk
Andre navne:
  • PROXIMA, DePuy stamme,
Aktiv komparator: Skaftet lårbenskomponent
IPS, proksimal anatomisk pasform lårbenskomponent
Enhed: IPS, Depuy cementløs lårbensstamme
Anatomisk proksimalt tilpasset lårbenskomponent uden cement
Andre navne:
  • IPS, Depuy anatomisk proximal pasform lårbenskomponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed af omgivende proksimale lårben i henhold til Gruen-zoner
Tidsramme: Mindst 2 år efter operationen
Mindst 2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-7-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften

Kliniske forsøg med Stammeløs lårbenskomponent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner