Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минеральные изменения кости вокруг бескаркасных и бесцементных бедренных компонентов

12 августа 2009 г. обновлено: Ewha Womans University

Минеральные изменения перипротезной кости вокруг бесножковых и бесцементных бедренных компонентов с ножками

Цель этого исследования — определить, существует ли разница в защите от стресса и резорбции кости проксимального отдела бедренной кости в двух анатомических конструкциях тотального тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резорбция кости в проксимальном отделе бедренной кости после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, связанная с защитой от стресса, продолжает оставаться проблемой. Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить, какая из двух анатомических конструкций ножки обеспечивает более физиологическую передачу нагрузки путем оценки минеральных изменений костной ткани в проксимальном отделе бедренной кости после имплантации ножки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз тазобедренного сустава, требующий тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Неврологические расстройства, влияющие на двигательную функцию нижних конечностей
  • заболевания стопы и голеностопного сустава, ограничивающие передвижение пациента
  • Пациенты с нарушениями метаболизма костей, кроме остеопороза, препятствующего нормальному метаболизму костей.
  • Мультисистемный воспалительный артрит, который истощает пациентов, кроме тазобедренного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бесствольный бедренный компонент
Бедренный компонент PROXIMA без ножек
Устройство: Бесствольный бедренный компонент
Тотальный тазобедренный компонент анатомически спроектирован для проксимальной посадки без ножки
Другие имена:
  • PROXIMA, ствол DePuy,
Активный компаратор: Стволовой бедренный компонент
IPS, проксимальный анатомический бедренный компонент с ножкой
Устройство: IPS, бесцементный бедренный стержень Depuy
Анатомический проксимальный бесцементный бедренный компонент с ножкой
Другие имена:
  • IPS, бедренный компонент Depuy с проксимальной посадкой на ножке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минеральная плотность кости окружающего проксимального отдела бедренной кости по зонам Груена
Временное ограничение: Не менее 2 лет после операции
Не менее 2 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Young-Hoo Kim, MD, Korean Joint replacement Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-7-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться