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PDG-PET/CTを使用して画像化されたヒトのアテローム性動脈硬化性プラーク炎症

2012年6月22日 更新者:Kevin Yarasheski、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
糖尿病患者はアテローム性動脈硬化のリスクが高く、CVD の罹患率と死亡率が高くなります。 糖尿病やその他の CVD 危険因子を持つ人々のアテローム性動脈硬化の進行/退行を検出および定量化するためのツールは、アテローム発生の初期段階で発生する分子レベルの事象に対する感度と特異性が不足しています。 血管内皮における炎症性マクロファージの浸潤は、初期の分子レベルのアテローム生成促進性イベントです。 活性化されたマクロファージはグルコースを高速で消費します。 人間の血管におけるマクロファージ炎症やグルコース利用 (18FDG) などの分子レベルの事象を検出、画像化、定量化するための、新しい in vivo 放射性トレーサー PET/CT 技術が開発されました。 私たちは、WUMS の臨床画像研究センター (CCIR) でこの新しい技術を開発し、テストすることを提案します。 私たちは、重大な CVD リスクプロファイルを持つ HIV 感染者が、これらの新しい画像技術をテストするための適切でユニークなヒトモデルであると提案します。 抗 HIV 薬を服用している HIV 感染者は、インスリン抵抗性、T2DM、脂質異常症、中心性脂肪症、高血圧を発症します。 HIV はマクロファージ内で複製し、慢性炎症誘発性状態を表します。 最近のデータは、HIV 陽性の CVD リスクは、HIV 陰性の人よりもアテローム性動脈硬化症と心筋梗塞のリスクが高いことを示しています。 実現可能性をテストするために、次の仮説を立てます。 a.18FDG-PET/CT 画像処理では、HIV 陰性対照よりも CVD リスクのある HIV 感染者の頸動脈および大動脈におけるマクロファージのグルコース取り込みと炎症が検出されます。 b.ラジオトレーサー PET/CT によるアテローム生成促進プロセスの測定値は、頸動脈内膜中膜の厚さと相関します。頸動脈アテローム性動脈硬化負荷の標準的な尺度。 私たちは、ヒトにおける糖尿病、炎症、CVD の関連性の研究に関心のある研究者の能力を拡張する、新しい分析アプローチの実現可能性を示すパイロット データを取得することを提案します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St.Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、エイズ臨床試験ユニット(ACTU)、ワシントン大学感染症クリニック、これらのクリニックに患者を紹介する地域のプライマリケア医、および保健ボランティア(VFH)を通じて募集される。

説明

HIV+ グループの包含基準:

  • HIV+ ステータスが確認された
  • 35~60歳
  • 少なくとも過去 4 か月間安定した ART
  • CD4 数 >200 細胞/μL
  • HIV RNA <40コピー/mL
  • 空腹時血糖値=100-126 mg/dL
  • 2hr-oGTT グルコース=140-200mg/dL
  • 空腹時中性脂肪 >150mg/dL
  • HDLコレステロール <40mg/dL (男性)、<50mg/dL (女性)
  • 安静時血圧>130/85mmHg
  • 腹囲 >102cm(男性)、>88cm(女性)
  • BMI 25-35 kg/m2

HIV 陰性対照グループの場合:

  • HIV陰性状態が確認された
  • 35~60歳
  • 空腹時血糖値<100mg/dL、
  • 2hr-oGTT グルコース<140mg/dL
  • 空腹時中性脂肪<150mg/dL
  • HDL コレステロール >40mg/dL (男性)、>50mg/dL (女性)
  • 正常血圧 (<130/85mmHg)
  • 中心部の脂肪蓄積がない(ウエスト周囲<102cm(男性)、 <88cm(女性)
  • BMI (25-35 kg/m2)

両方のグループの除外基準:

  • 心臓病、MI、脳卒中、一過性脳虚血発作、腎臓または肝臓疾患(活動性B型またはC型肝炎)、認知症の既往歴
  • スタチン、フィブラート系薬剤、TZD、降圧薬、低用量アスピリン、または抗炎症特性を持つその他の処方薬/市販薬
  • コカインとメタンフェタミンの使用者
  • 血清クレアチニン >1.5 mg/dL
  • 妊娠中の女性
  • 自発的なインフォームドコンセントを提供する能力を制限する認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIV血清陰性でCVD危険因子がない
CVD危険因子(正常な空腹時耐糖能、正常な空腹時脂質/リポタンパク質レベル、正常血圧、腹囲<102cm(男性)および<88cm(女性))を持たない健康な35〜60歳のHIV血清陰性の男性および女性。
CVD危険因子を伴うHIV+
インスリン抵抗性、脂質異常症、高血圧、中枢性脂肪過多のある35~60歳のHIV感染男女。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患の危険因子を有する HIV 感染者の頸動脈および大動脈における 18 フルオロ デオキシグルコースの標準取り込み値 (SUV) と、心血管疾患の危険因子を持たない HIV 血清陰性者のそれとの比較。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頸動脈内膜中膜の厚さの測定値は、頸動脈 18FDG SUV と比較されます。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin E Yarasheski, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月22日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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