Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen ateroskleroottinen plakkitulehdus kuvattu PDG-PET/CT:llä

perjantai 22. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Diabetesta sairastavilla on lisääntynyt riski sairastua ateroskleroosiin, ja heillä on korkea sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus ja kuolleisuus. Työkalut ateroskleroottisen pro/regression havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi diabeetikoilla ja muilla sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöillä puuttuvat herkkyydestä ja spesifisyydestä aterogeneesin varhaisissa vaiheissa tapahtuville molekyylitason tapahtumille. Tulehduksellinen makrofagien infiltraatio suonen endoteeliin on varhainen, molekyylitason proaterogeeninen tapahtuma. Aktivoidut makrofagit kuluttavat glukoosia suurella nopeudella. Uusia in vivo -radiomerkkiaine-PET/CT-tekniikoita on kehitetty havaitsemaan, kuvaamaan ja kvantifioimaan molekyylitason tapahtumia, kuten makrofagien tulehdusta ja glukoosin käyttöä (18FDG) ihmisen verisuonissa. Ehdotamme tämän uuden tekniikan kehittämistä ja testaamista WUMS:n Clinical Imaging Research -keskuksessa (CCIR). Ehdotamme, että HIV-tartunnan saaneet ihmiset, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonitautiriskiprofiili, ovat sopiva, ainutlaatuinen ihmismalli näiden uusien kuvantamistekniikoiden testaamiseen. HIV-tartunnan saaneille, jotka käyttävät HIV-lääkkeitä, kehittyy insuliiniresistenssi, T2DM, dyslipidemia, keskusrasvaisuus ja kohonnut verenpaine. HIV replikoituu makrofageissa ja edustaa kroonista proinflammatorista tilaa. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että HIV+:n sydän- ja verisuonitautiriskillä on suurempi riski sairastua ateroskleroosiin ja sydäninfarktiin kuin HIV-negatiivisilla ihmisillä. Toteutettavuuden testaamiseksi oletamme, että: a.18FDG-PET/CT-kuvaus havaitsee enemmän makrofagien glukoosinottoa ja tulehdusta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten, joilla on sydän- ja verisuonitautiriskin riski, kaulavaltimoissa ja aorttavaltimoissa kuin HIV-negatiivisissa kontrolleissa; b. proatherogeenisten prosessien radiotracer PET/CT-mittaukset korreloivat kaulavaltimon intimamedian paksuuden kanssa; kaulavaltimon ateroskleroottisen rasituksen standardimitta. Ehdotamme pilottitietojen hankkimista, jotka osoittavat uuden analyyttisen lähestymistavan toteutettavuuden, joka laajentaa tutkijoiden mahdollisuuksia, jotka ovat kiinnostuneita diabeteksen, tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien välisten yhteyksien tutkimisesta ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan AIDS Clinical Trials -yksikön (ACTU), Washingtonin yliopiston tartuntatautiklinikan, perusterveydenhuollon lääkäreiden, jotka ohjaavat potilaita näille klinikoille, ja vapaaehtoisten terveydenhuollon (VFH) kautta.

Kuvaus

HIV+-ryhmän osallistumiskriteerit:

  • vahvistettu HIV+-status
  • 35-60 vuotta vanha
  • vakaa ART vähintään viimeisten 4 kuukauden ajan
  • CD4-määrä > 200 solua/µl
  • HIV RNA < 40 kopiota/ml
  • paastoglukoosi = 100-126 mg/dl
  • 2 h-oGTT glukoosi = 140-200 mg/dl
  • paastotriglyseridit > 150 mg/dl
  • HDL-kolesteroli <40mg/dl (miehet), <50mg/dl (naiset)
  • lepoverenpaine > 130/85 mmHg
  • vyötärön ympärysmitta >102cm (miehet), >88cm (naiset)
  • BMI 25-35 kg/m2

HIV-negatiivinen kontrolliryhmä:

  • Vahvistettu HIV-negatiivinen tila
  • 35-60 vuotta vanha
  • paastoglukoosi < 100 mg/dl,
  • 2 h-oGTT glukoosi < 140 mg/dl
  • paastotriglyseridit < 150 mg/dl
  • HDL-kolesteroli >40mg/dl (miehet), >50mg/dl (naiset)
  • normaali verenpaine (<130/85 mmHg)
  • ei keskirasvaisuutta (vyötärön ympärysmitta <102 cm (miehet), <88cm (naiset)
  • BMI (25-35 kg/m2)

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus, sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, munuais- tai maksasairaus (aktiivinen hepatiitti B tai C), dementia
  • statiinit, fibraatit, TZD:t, verenpainelääkkeet, pieniannoksiset aspiriinit tai muut reseptilääkkeet/reseptivapaat aineet, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia
  • kokaiinin ja metamfetamiinin käyttäjistä
  • seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • raskaana oleville naisille
  • kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaa kykyä antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-seronegatiivinen, ilman sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
Terveet, 35-60-vuotiaat HIV-seronegatiiviset miehet ja naiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (normaali paastoglukoositoleranssi, normaalit paasto-lipidi-/lipoproteiinitasot, normotensiivinen, vyötärön ympärysmitta <102cm (miehet) ja <88cm (naiset).
HIV+ ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
35-60-vuotiaat HIV-tartunnan saaneet miehet ja naiset, joilla on insuliiniresistenssi, dyslipidemia, verenpainetauti ja keskusrasvaisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
18Fluori-deoksiglukoosin normaalit sisäänottoarvot (SUV) kaulavaltimoissa ja aortassa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja samaan verrattuna HIV-seronegatiivisilla ihmisillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon intima median paksuusmittoja verrataan kaulavaltimon 18FDG SUV:iin.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa