Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět lidského aterosklerotického plaku zobrazený pomocí PDG-PET/CT

22. června 2012 aktualizováno: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Lidé s diabetem jsou vystaveni zvýšenému riziku aterosklerózy a mají vysokou morbiditu a úmrtnost na KVO. Nástroje pro detekci a kvantifikaci aterosklerotické pro/regrese u lidí s diabetem a dalšími rizikovými faktory KVO postrádají citlivost a specifičnost pro události na molekulární úrovni, které se vyskytují během raných fází aterogeneze. Zánětlivá infiltrace makrofágů do endotelu cévy je časná proaterogenní událost na molekulární úrovni. Aktivované makrofágy spotřebovávají glukózu vysokou rychlostí. Byly vyvinuty nové in vivo radioindikační PET/CT techniky pro detekci, zobrazení a kvantifikaci událostí na molekulární úrovni, jako je zánět makrofágů a využití glukózy (18FDG) v lidských cévách. Navrhujeme vyvinout a otestovat tuto novou techniku ​​v Centru pro výzkum klinického zobrazování (CCIR) na WUMS. Navrhujeme, aby lidé infikovaní HIV s významnými profily rizika KVO byli vhodným, jedinečným lidským modelem pro testování těchto nových zobrazovacích technik. U lidí infikovaných HIV, kteří užívají léky proti HIV, se rozvine inzulínová rezistence, T2DM, dyslipidémie, centrální adipozita a hypertenze. HIV se replikuje v makrofázích a představuje chronický prozánětlivý stav. Nedávné údaje naznačují, že riziko HIV+ KVO má větší riziko aterosklerózy a IM než HIV negativní lidé. Abychom otestovali proveditelnost, předpokládáme, že: a.18FDG-PET/CT zobrazení odhalí více vychytávání glukózy a zánětu makrofágy v karotidách a aortách lidí infikovaných HIV s rizikem KVO než u HIV-negativních kontrol; b. měření proaterogenních procesů radioindikátorem PET/CT bude korelovat s tloušťkou karotidové intimy; standardní míra aterosklerotické zátěže karotid. Navrhujeme získat pilotní data, která ukazují proveditelnost nového analytického přístupu, který rozšíří možnosti výzkumníků, kteří se zajímají o studium souvislostí mezi diabetem, zánětem a CVD u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou získávány prostřednictvím oddělení klinických zkoušek AIDS (ACTU), klinik pro infekční choroby Washingtonské univerzity, lékařů primární péče v komunitě, kteří pacienty doporučují na tyto kliniky, a dobrovolníků pro zdraví (VFH).

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny HIV+:

  • potvrzený HIV+ status
  • 35-60 let
  • stabilní ART po dobu nejméně 4 měsíců
  • Počet CD4 >200 buněk/ul
  • HIV RNA <40 kopií/ml
  • glukóza nalačno = 100-126 mg/dl
  • 2h-oGTT glukóza = 140-200 mg/dl
  • triglyceridy nalačno > 150 mg/dl
  • HDL-cholesterol <40 mg/dl (muži), <50 mg/dl (ženy)
  • klidový krevní tlak > 130/85 mmHg
  • obvod pasu >102 cm (muži), >88 cm (ženy)
  • BMI 25-35 kg/m2

Pro HIV-negativní kontrolní skupinu:

  • Potvrzený HIV negativní stav
  • 35-60 let
  • glukóza nalačno < 100 mg/dl,
  • 2h-oGTT glukóza <140 mg/dl
  • triglyceridy nalačno <150 mg/dl
  • HDL-cholesterol >40 mg/dl (muži), >50 mg/dl (ženy)
  • normální TK (<130/85 mmHg)
  • bez centrální adipozity (obvod pasu <102 cm (muži), <88 cm (ženy)
  • BMI (25-35 kg/m2)

Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

  • anamnéza onemocnění srdce, infarktu myokardu, mrtvice, tranzitorního ischemického záchvatu, onemocnění ledvin nebo jater (aktivní hepatitida B nebo C), demence
  • statiny, fibráty, TZD, antihypertenziva, nízké dávky aspirinu nebo jiné léky na předpis/volně prodejné s protizánětlivými vlastnostmi
  • uživatelé kokainu a metamfetaminu
  • sérový kreatinin > 1,5 mg/dl
  • těhotná žena
  • kognitivní porucha, která omezuje schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV-séronegativní bez rizikových faktorů KVO
Zdraví muži a ženy séronegativní na HIV ve věku 35–60 let bez rizikových faktorů KVO (normální glukózová tolerance nalačno, normální hladiny lipidů/lipoproteinů nalačno, normotenze, obvod pasu <102 cm (muži) a <88 cm (ženy).
HIV+ s rizikovými faktory KVO
Muži a ženy infikovaní HIV ve věku 35–60 let s inzulinovou rezistencí, dyslipidémií, hypertenzí a centrální adipozitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní hodnoty vychytávání (SUV) pro 18Fluoro-deoxyglukózu v karotických cévách a aortě HIV-infikovaných lidí s rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění a ve srovnání se stejnými u HIV-séronegativních lidí bez rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření tloušťky karotidové intimy bude porovnáno s karotidou 18FDG SUV.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18FDG (completed)
  • DK-020579

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit