Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig aterosklerotisk plakkbetennelse avbildet ved bruk av PDG-PET/CT

Personer med diabetes har økt risiko for aterosklerose og har høy CVD-sykelighet og dødelighet. Verktøy for å oppdage og kvantifisere aterosklerotisk pro/regresjon hos personer med diabetes og andre CVD-risikofaktorer mangler sensitivitet og spesifisitet for hendelser på molekylært nivå som oppstår i de tidlige stadiene av aterogenese. Inflammatorisk makrofaginfiltrasjon i karendotelet er en tidlig proaterogen hendelse på molekylært nivå. Aktiverte makrofager forbruker glukose i høy hastighet. Nye in vivo radiotracer PET/CT-teknikker er utviklet for å oppdage, avbilde og kvantifisere hendelser på molekylært nivå som makrofagbetennelse og glukoseutnyttelse (18FDG) i menneskelige kar. Vi foreslår å utvikle og teste denne nye teknikken i Center for Clinical Imaging Research (CCIR) ved WUMS. Vi foreslår at HIV-infiserte personer med betydelige CVD-risikoprofiler er en passende, unik menneskelig modell for å teste disse nye bildeteknikkene. HIV-infiserte personer som tar anti-HIV-medisiner utvikler insulinresistens, T2DM, dyslipidemi, sentral fett og hypertensjon. HIV replikerer i makrofager og representerer en kronisk proinflammatorisk tilstand. Nyere data indikerer at HIV+ CVD-risiko har større risiko for aterosklerose og MI enn HIV-negative personer. For å teste gjennomførbarheten antar vi at: a.18FDG-PET/CT-avbildning vil oppdage mer makrofagglukoseopptak og betennelse i halspulsårene og aortaarteriene til HIV-infiserte personer med CVD-risiko enn i HIV-negative kontroller; b. radiotracer PET/CT-mål av proatherogene prosesser vil korrelere med carotis intima media tykkelse; et standardmål for aterosklerotisk belastning av halspulsårene. Vi foreslår å skaffe pilotdata som viser gjennomførbarhet for en ny analytisk tilnærming som vil utvide mulighetene for forskere som er interessert i å studere koblingene mellom diabetes, betennelse og CVD hos mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert gjennom AIDS Clinical Trials Unit (ACTU), Washington University Infectious Diseases Clinics, primærleger i samfunnet som henviser pasienter til disse klinikkene og Volunteers for Health (VFH).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for HIV+-gruppe:

  • bekreftet HIV+-status
  • 35-60 år gammel
  • stabil ART i minst de siste 4 mnd
  • CD4-tall >200 celler/µL
  • HIV RNA <40 kopier/ml
  • fastende glukose=100-126 mg/dL
  • 2 timer-oGTT glukose=140-200mg/dL
  • fastende triglyserider >150mg/dL
  • HDL-kolesterol <40mg/dL (menn), <50mg/dL (kvinner)
  • hvileblodtrykk>130/85 mmHg
  • midjeomkrets >102cm (menn), >88cm (kvinner)
  • BMI 25-35 kg/m2

For HIV-negativ kontrollgruppe:

  • Bekreftet HIV-negativ status
  • 35-60 år gammel
  • fastende glukose <100mg/dL,
  • 2 timers-oGTT glukose <140mg/dL
  • fastende triglyserider <150mg/dL
  • HDL-kolesterol >40mg/dL (menn), >50mg/dL (kvinner)
  • normal BP (<130/85 mmHg)
  • ingen sentral fett (midjeomkrets <102 cm (menn), <88 cm (kvinner)
  • BMI (25–35 kg/m2)

Ekskluderingskriterier for begge grupper:

  • historie med hjertesykdom, MI, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, nyre- eller leversykdom (aktiv hepatitt B eller C), demens
  • statiner, fibrater, TZDs, antihypertensiva, lavdose aspirin eller andre foreskrevne/reseptfrie midler med anti-inflammatoriske egenskaper
  • kokain- og metamfetaminbrukere
  • serumkreatinin >1,5 mg/dL
  • gravide kvinner
  • kognitiv svikt som begrenser muligheten til å gi frivillig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-seronegativ uten CVD risikofaktorer
Friske, 35-60 år gamle HIV-seronegative menn og kvinner uten CVD-risikofaktorer (normal fastende glukosetoleranse, normale fastende lipid/lipoproteinnivåer, normotensiv, midjeomkrets <102cm (menn) og <88cm (kvinner).
HIV+ med CVD risikofaktorer
35-60 år gamle HIV-infiserte menn og kvinner med insulinresistens, dyslipidemi, hypertensjon og sentral fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard opptaksverdier (SUV) for 18Fluoro-deoksyglukose i karotisårene og aorta hos HIV-infiserte personer med risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og sammenlignet med det samme hos HIV-seronegative personer uten risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carotis intima media tykkelse måler vil bli sammenlignet med carotis 18FDG SUV.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere