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PDG-PET/CT를 사용하여 이미지화된 인간 죽상경화 플라크 염증

2012년 6월 22일 업데이트: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
당뇨병 환자는 죽상동맥경화증의 위험이 증가하고 CVD 이환율과 사망률이 높습니다. 당뇨병 및 기타 CVD 위험 요인이 있는 사람의 죽상동맥경화 진행/퇴행을 감지하고 정량화하는 도구는 죽상경화 초기 단계에서 발생하는 분자 수준 이벤트에 대한 민감도와 특이성이 부족합니다. 혈관 내피의 염증성 대식세포 침윤은 초기 분자 수준의 전동맥경화성 사건입니다. 활성화된 대식세포는 포도당을 높은 비율로 소비합니다. 인간 혈관에서 대식세포 염증 및 포도당 이용(18FDG)과 같은 분자 수준 이벤트를 감지, 이미지화 및 정량화하기 위해 새로운 생체 ​​내 방사성 추적자 PET/CT 기술이 개발되었습니다. 우리는 WUMS의 CCIR(Clinical Imaging Research) 센터에서 이 새로운 기술을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 상당한 CVD 위험 프로필을 가진 HIV 감염자가 이러한 새로운 이미징 기술을 테스트하기 위한 적합하고 고유한 인간 모델이라고 제안합니다. HIV에 감염된 사람들이 항 HIV 약물을 복용하면 인슐린 저항성, T2DM, 이상지질혈증, 중추성 비만, 고혈압이 발생합니다. HIV는 대식세포에서 복제되며 만성 전염증성 상태를 나타냅니다. 최근 데이터에 따르면 HIV+ CVD 위험은 HIV 음성인보다 죽상경화증 및 MI에 대한 위험이 더 큽니다. 타당성을 테스트하기 위해 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 비. 죽상경화 과정의 방사성 추적자 PET/CT 측정은 경동맥 내막 두께와 상관관계가 있습니다. 경동맥 죽상 경화성 부담의 표준 측정. 우리는 인간의 당뇨병, 염증 및 CVD 사이의 연결을 연구하는 데 관심이 있는 연구자의 능력을 확장할 새로운 분석적 접근 방식에 대한 타당성을 보여주는 파일럿 데이터를 얻을 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AIDS Clinical Trials Unit(ACTU), Washington University Infectious Diseases Clinics, 환자를 이 클리닉에 추천하는 지역사회의 1차 진료 의사 및 VFH(Volunteers for Health)를 통해 피험자를 모집합니다.

설명

HIV+ 그룹에 대한 포함 기준:

  • 확인된 HIV+ 상태
  • 35-60세
  • 적어도 지난 4개월 동안 안정적인 ART
  • CD4 수 >200개 세포/µL
  • HIV RNA <40카피/mL
  • 공복 혈당 = 100-126 mg/dL
  • 2시간-oGTT 포도당=140-200mg/dL
  • 공복 트리글리세리드 >150mg/dL
  • HDL-콜레스테롤 <40mg/dL(남성), <50mg/dL(여성)
  • 안정 시 혈압>130/85mmHg
  • 허리둘레 >102cm(남성), >88cm(여성)
  • BMI 25-35kg/m2

HIV 음성 대조군의 경우:

  • 확인된 HIV 음성 상태
  • 35-60세
  • 공복 혈당<100mg/dL,
  • 2시간-oGTT 포도당<140mg/dL
  • 공복 트리글리세리드<150mg/dL
  • HDL-콜레스테롤 >40mg/dL(남성), >50mg/dL(여성)
  • 정상 혈압(<130/85mmHg)
  • 중앙 비만 없음 (허리 둘레 <102cm(남자), <88cm(여성)
  • BMI(25-35kg/m2)

두 그룹에 대한 제외 기준:

  • 심장병 병력, MI, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 신장 또는 간 질환(활성 B형 또는 C형 간염), 치매
  • 스타틴, 피브레이트, TZD, 항고혈압제, 저용량 아스피린 또는 기타 소염 특성이 있는 처방/처방 없이 구입할 수 있는 약제
  • 코카인 및 메탐페타민 사용자
  • 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
  • 임산부
  • 자발적 동의를 제공하는 능력을 제한하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CVD 위험 인자가 없는 HIV 혈청음성
CVD 위험 요인(정상 공복 혈당 내성, 정상 공복 지질/지단백 수치, 정상 혈압, 허리 둘레 <102cm(남성) 및 <88cm(여성)이 없는 건강한 35-60세의 HIV 혈청 음성 남녀.
CVD 위험 요인이 있는 HIV+
인슐린 저항성, 이상지질혈증, 고혈압, 중추성 비만을 가진 35-60세의 HIV 감염 남녀.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환 위험 요인이 있는 HIV 감염자의 경동맥 및 대동맥에서 18Fluoro-deoxyglucose에 대한 표준 흡수 값(SUV)을 심혈관 질환 위험 요인이 없는 HIV 혈청 음성인 사람과 비교했습니다.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 내막 중막 두께 측정치를 경동맥 18FDG SUV와 비교합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18FDG (completed)
  • DK-020579

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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