Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke atherosclerotische plaque-ontsteking afgebeeld met behulp van PDG-PET/CT

22 juni 2012 bijgewerkt door: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mensen met diabetes lopen een verhoogd risico op atherosclerose en hebben een hoge CVD morbiditeit en mortaliteit. Hulpmiddelen voor het detecteren en kwantificeren van atherosclerotische pro/regressie bij mensen met diabetes en andere cardiovasculaire risicofactoren missen gevoeligheid en specificiteit voor gebeurtenissen op moleculair niveau die optreden tijdens de vroege stadia van atherogenese. Inflammatoire infiltratie van macrofagen in het vaatendotheel is een vroege proatherogene gebeurtenis op moleculair niveau. Geactiveerde macrofagen verbruiken glucose in een hoog tempo. Er zijn nieuwe in vivo radiotracer PET/CT-technieken ontwikkeld om gebeurtenissen op moleculair niveau zoals macrofaagontsteking en glucosegebruik (18FDG) in menselijke vaten te detecteren, in beeld te brengen en te kwantificeren. We stellen voor om deze nieuwe techniek te ontwikkelen en te testen in het Center for Clinical Imaging Research (CCIR) van WUMS. Wij stellen voor dat HIV-geïnfecteerde mensen met significante CVD-risicoprofielen een geschikt, uniek menselijk model zijn voor het testen van deze nieuwe beeldvormende technieken. HIV-geïnfecteerde mensen die anti-HIV-medicatie gebruiken, ontwikkelen insulineresistentie, T2DM, dyslipidemie, centrale adipositas en hypertensie. HIV repliceert in macrofagen en vertegenwoordigt een chronische pro-inflammatoire aandoening. Recente gegevens geven aan dat HIV+ CVD-risico's een groter risico hebben op atherosclerose en MI dan HIV-negatieve mensen. Om de haalbaarheid te testen, veronderstellen we dat: a.18FDG-PET/CT-beeldvorming meer opname van glucose door macrofagen en ontsteking in de hals- en aorta-slagaders van HIV-geïnfecteerde mensen met CVD-risico zal detecteren dan bij HIV-negatieve controles; B. radiotracer PET/CT-metingen van proatherogene processen zullen correleren met de dikte van de intima media van de halsslagader; een standaardmaat voor atherosclerotische belasting van de halsslagader. We stellen voor om pilootgegevens te verkrijgen die de haalbaarheid aantonen voor een nieuwe analytische benadering die de mogelijkheden zal uitbreiden voor onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het bestuderen van de verbanden tussen diabetes, ontsteking en hart- en vaatziekten bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Missouri
  - St.Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden geworven via de AIDS Clinical Trials Unit (ACTU), Washington University Infectious Diseases Clinics, huisartsen in de gemeenschap die patiënten naar deze klinieken verwijzen en Volunteers for Health (VFH).

Beschrijving

Inclusiecriteria voor HIV+ groep:

bevestigde HIV+ status
35-60 jaar oud
stabiele ART gedurende ten minste de afgelopen 4 mnd
CD4-telling >200 cellen/µL
Hiv-RNA <40 kopieën/ml
nuchtere glucose=100-126 mg/dL
2 uur-oGTT glucose=140-200mg/dL
nuchtere triglyceriden >150mg/dL
HDL-cholesterol <40mg/dL (mannen), <50mg/dL (vrouwen)
bloeddruk in rust >130/85 mmHg
tailleomtrek> 102 cm (mannen),> 88 cm (vrouwen)
BMI 25-35 kg/m2

Voor HIV-negatieve controlegroep:

Bevestigde hiv-negatieve status
35-60 jaar oud
nuchtere glucose<100mg/dL,
2 uur-oGTT glucose<140mg/dL
nuchtere triglyceriden <150mg/dL
HDL-cholesterol >40mg/dL (mannen), >50mg/dL (vrouwen)
normale bloeddruk (<130/85 mmHg)
geen centrale adipositas (taille circ.<102cm (mannen), <88cm (vrouwen)
BMI (25-35 kg/m2)

Uitsluitingscriteria voor beide groepen:

voorgeschiedenis van hartziekte, MI, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, nier- of leverziekte (actieve hepatitis B of C), dementie
statines, fibraten, TZD's, antihypertensiva, lage dosis aspirine of andere voorgeschreven / vrij verkrijgbare middelen met ontstekingsremmende eigenschappen
gebruikers van cocaïne en methamfetamine
serumcreatinine >1,5 mg/dL
zwangere vrouw
cognitieve stoornis die het vermogen beperkt om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIV-seronegatief zonder HVZ-risicofactoren Gezonde, 35-60 jaar oude hiv-seronegatieve mannen en vrouwen zonder HVZ-risicofactoren (normale nuchtere glucosetolerantie, normale nuchtere lipiden-/lipoproteïneniveaus, normotensieve, middelomtrek <102 cm (mannen) en <88 cm (vrouwen).
HIV+ met HVZ risicofactoren 35-60 jaar oude HIV-geïnfecteerde mannen en vrouwen met insulineresistentie, dyslipidemie, hypertensie en centrale adipositas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Standaardopnamewaarden (SUV) voor 18Fluoro-deoxyglucose in de halsslagaders en aorta van HIV-geïnfecteerde mensen met risicofactoren voor hart- en vaatziekten en vergeleken met hetzelfde bij HIV-seronegatieve mensen zonder risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De diktemetingen van de halsslagader intima media zullen worden vergeleken met de halsslagader 18FDG SUV. Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Yarasheski KE, Laciny E, Overton ET, Reeds DN, Harrod M, Baldwin S, Davila-Roman VG. 18FDG PET-CT imaging detects arterial inflammation and early atherosclerosis in HIV-infected adults with cardiovascular disease risk factors. J Inflamm (Lond). 2012 Jun 22;9(1):26. doi: 10.1186/1476-9255-9-26.

Nuttige links

Publication

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)