Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie blaszki miażdżycowej u ludzi obrazowane za pomocą PDG-PET/CT

22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Osoby z cukrzycą są bardziej narażone na miażdżycę tętnic i mają wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia. Narzędzia do wykrywania i ilościowego określania pro/regresji miażdżycy u osób z cukrzycą i innymi czynnikami ryzyka CVD są mało czułe i specyficzne dla zdarzeń na poziomie molekularnym, które występują we wczesnych stadiach miażdżycy. Zapalny naciek makrofagów w śródbłonku naczynia jest wczesnym zdarzeniem proaterogennym na poziomie molekularnym. Aktywowane makrofagi zużywają glukozę z dużą szybkością. Opracowano nowe techniki PET/CT z radioznacznikiem in vivo do wykrywania, obrazowania i ilościowego określania zdarzeń na poziomie molekularnym, takich jak zapalenie makrofagów i wykorzystanie glukozy (18FDG) w ludzkich naczyniach. Proponujemy opracowanie i przetestowanie tej nowatorskiej techniki w Centrum Badań Obrazowania Klinicznego (CCIR) na WUMS. Proponujemy, aby osoby zakażone wirusem HIV ze znacznymi profilami ryzyka CVD były odpowiednim, unikalnym modelem ludzkim do testowania tych nowych technik obrazowania. Osoby zakażone wirusem HIV przyjmujące leki przeciw HIV rozwijają oporność na insulinę, T2DM, dyslipidemię, centralną otyłość i nadciśnienie. HIV replikuje się w makrofagach i reprezentuje przewlekły stan prozapalny. Ostatnie dane wskazują, że ryzyko CVD związane z zakażeniem wirusem HIV wiąże się z większym ryzykiem miażdżycy i zawału mięśnia sercowego niż osoby zakażone wirusem HIV. Aby przetestować wykonalność, stawiamy hipotezę, że: a. Obrazowanie 18FDG-PET/CT wykryje więcej wychwytu glukozy przez makrofagi i zapalenia w tętnicach szyjnych i aortalnych u osób zakażonych wirusem HIV z ryzykiem CVD niż u osób niezakażonych HIV; B. radioznacznik PET/CT pomiary procesów proaterogennych będą skorelowane z grubością błony środkowej tętnicy szyjnej; standardowa miara obciążenia miażdżycowego tętnicy szyjnej. Proponujemy uzyskanie danych pilotażowych, które pokazują wykonalność nowatorskiego podejścia analitycznego, które rozszerzy możliwości naukowców zainteresowanych badaniem powiązań między cukrzycą, stanem zapalnym i CVD u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani przez AIDS Clinical Trials Unit (ACTU), kliniki chorób zakaźnych Uniwersytetu Waszyngtońskiego, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w społeczności, którzy kierują pacjentów do tych klinik oraz wolontariuszy dla zdrowia (VFH).

Opis

Kryteria włączenia dla grupy HIV+:

  • potwierdzony status HIV+
  • 35-60 lat
  • stabilna SZTUKA dla przynajmniej minionych 4 miesięcy
  • Liczba CD4 >200 komórek/µL
  • HIV RNA <40 kopii/ml
  • glukoza na czczo = 100-126 mg/dl
  • glukoza 2h-oGTT=140-200mg/dl
  • trójglicerydy na czczo >150 mg/dl
  • HDL-cholesterol <40mg/dL (mężczyźni), <50mg/dL (kobiety)
  • ciśnienie spoczynkowe >130/85mmHg
  • Obwód talii >102cm(mężczyźni), >88cm(kobiety)
  • BMI 25-35 kg/m2

Dla grupy kontrolnej HIV-ujemnej:

  • Potwierdzony status HIV-ujemny
  • 35-60 lat
  • glukoza na czczo <100mg/dl,
  • glukoza 2 godz. oGTT <140 mg/dl
  • trójglicerydy na czczo <150 mg/dL
  • HDL-cholesterol >40mg/dL (mężczyźni), >50mg/dL (kobiety)
  • prawidłowe ciśnienie krwi (<130/85 mmHg)
  • brak otyłości centralnej (obwód talii <102cm(mężczyźni), <88 cm (kobiety)
  • BMI (25-35kg/m2)

Kryteria wykluczenia dla obu grup:

  • choroba serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny, choroba nerek lub wątroby (aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) w wywiadzie, demencja
  • statyny, fibraty, TZD, leki przeciwnadciśnieniowe, aspiryna w małej dawce lub inne leki na receptę/dostępne bez recepty o właściwościach przeciwzapalnych
  • użytkowników kokainy i metamfetaminy
  • kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl
  • kobiety w ciąży
  • upośledzenie funkcji poznawczych, które ogranicza możliwość wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HIV seronegatywny bez czynników ryzyka CVD
Zdrowi, seronegatywni mężczyźni i kobiety w wieku 35-60 lat, bez czynników ryzyka CVD (prawidłowa tolerancja glukozy na czczo, prawidłowy poziom lipidów/lipoprotein na czczo, prawidłowe ciśnienie, obwód talii <102 cm (mężczyźni) i <88 cm (kobiety).
HIV+ z czynnikami ryzyka CVD
Mężczyźni i kobiety w wieku 35-60 lat zakażeni wirusem HIV z insulinoopornością, dyslipidemią, nadciśnieniem i centralną otyłością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowe wartości wychwytu (SUV) dla 18Fluoro-dezoksyglukozy w naczyniach szyjnych i aorcie u osób zakażonych wirusem HIV z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz w porównaniu z tymi samymi wartościami u osób seronegatywnych w stosunku do wirusa HIV bez czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary grubości błony środkowej tętnicy szyjnej zostaną porównane z pomiarem 18FDG SUV tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18FDG (completed)
  • DK-020579

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj