Воспаление атеросклеротических бляшек человека, полученное с помощью PDG-PET/CT
22 июня 2012 г. обновлено: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Люди с диабетом подвержены повышенному риску развития атеросклероза и имеют высокие показатели заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Инструменты для выявления и количественной оценки прогрессирования/регрессии атеросклероза у людей с диабетом и другими факторами риска ССЗ не обладают чувствительностью и специфичностью для событий молекулярного уровня, которые происходят на ранних стадиях атерогенеза.
Воспалительная макрофагальная инфильтрация эндотелия сосудов является ранним проатерогенным событием на молекулярном уровне.
Активированные макрофаги потребляют глюкозу с высокой скоростью.
Новые методы ПЭТ/КТ с радиоактивным индикатором in vivo были разработаны для обнаружения, визуализации и количественной оценки событий на молекулярном уровне, таких как воспаление макрофагов и утилизация глюкозы (18FDG) в сосудах человека.
Мы предлагаем разработать и протестировать эту новую технику в Центре клинических исследований изображений (CCIR) WUMS.
Мы предполагаем, что ВИЧ-инфицированные люди со значительным профилем риска сердечно-сосудистых заболеваний являются подходящей уникальной человеческой моделью для тестирования этих новых методов визуализации.
У ВИЧ-инфицированных людей, принимающих антиретровирусные препараты, развивается инсулинорезистентность, СД2, дислипидемия, центральное ожирение и артериальная гипертензия.
ВИЧ реплицируется в макрофагах и представляет собой хроническое провоспалительное состояние.
Недавние данные показывают, что ВИЧ-положительные люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями имеют больший риск развития атеросклероза и инфаркта миокарда, чем ВИЧ-отрицательные люди.
Чтобы проверить осуществимость, мы выдвигаем гипотезу, что: a.18FDG-ПЭТ/КТ визуализация выявит большее поглощение макрофагами глюкозы и воспаление в сонных и аортальных артериях у ВИЧ-инфицированных людей с риском сердечно-сосудистых заболеваний, чем у ВИЧ-отрицательных контролей; б. показатели проатерогенных процессов с помощью радиофармпрепарата ПЭТ/КТ будут коррелировать с толщиной интимы медии сонных артерий; стандартный показатель каротидной атеросклеротической нагрузки.
Мы предлагаем получить экспериментальные данные, которые показывают возможность применения нового аналитического подхода, который расширит возможности исследователей, заинтересованных в изучении связей между диабетом, воспалением и сердечно-сосудистыми заболеваниями у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St.Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны через Отдел клинических испытаний СПИДа (ACTU), Клиники инфекционных заболеваний Вашингтонского университета, местных врачей первичной медико-санитарной помощи, которые направляют пациентов в эти клиники, и Добровольцев за здоровье (VFH).
Описание
Критерии включения в группу ВИЧ+:
- подтвержденный ВИЧ-статус
- 35-60 лет
- стабильная АРТ в течение как минимум последних 4 мес.
- Количество CD4 > 200 клеток/мкл
- РНК ВИЧ <40 копий/мл
- глюкоза натощак = 100-126 мг/дл
- 2 часа oGTT глюкозы = 140-200 мг/дл
- триглицериды натощак >150 мг/дл
- ЛПВП-холестерин <40 мг/дл (мужчины), <50 мг/дл (женщины)
- артериальное давление в покое > 130/85 мм рт.ст.
- окружность талии> 102 см (мужчины),> 88 см (женщины)
- ИМТ 25-35 кг/м2
Для ВИЧ-отрицательной контрольной группы:
- Подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус
- 35-60 лет
- глюкоза натощак <100 мг/дл,
- 2 часа-oGTT глюкоза <140 мг/дл
- триглицериды натощак <150 мг/дл
- ЛПВП-холестерин > 40 мг/дл (мужчины), > 50 мг/дл (женщины)
- нормальное АД (<130/85 мм рт.ст.)
- отсутствие центрального ожирения (обхват талии <102 см (мужчины), <88 см (женщины)
- ИМТ (25-35 кг/м2)
Критерии исключения для обеих групп:
- история болезни сердца, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, заболевание почек или печени (активный гепатит B или C), деменция
- статины, фибраты, ТЗД, антигипертензивные средства, низкие дозы аспирина или другие назначенные/безрецептурные средства с противовоспалительными свойствами
- потребители кокаина и метамфетамина
- креатинин сыворотки >1,5 мг/дл
- беременные женщины
- когнитивные нарушения, ограничивающие способность давать добровольное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВИЧ-серонегативный без факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
Здоровые, 35–60 лет, ВИЧ-серонегативные мужчины и женщины без факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (нормальная толерантность к глюкозе натощак, нормальный уровень липидов/липопротеинов натощак, нормотензия, окружность талии <102 см (мужчины) и <88 см (женщины).
|
|
ВИЧ+ с факторами риска ССЗ
ВИЧ-инфицированные мужчины и женщины в возрасте 35–60 лет с инсулинорезистентностью, дислипидемией, артериальной гипертензией и центральным ожирением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартные значения поглощения (SUV) для 18-фтордезоксиглюкозы в каротидных сосудах и аорте у ВИЧ-инфицированных людей с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и по сравнению с таковыми у ВИЧ-серонегативных людей без факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения толщины интимы-медиа сонных артерий будут сравниваться с каротидным 18FDG SUV.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гиперинсулинизм
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Воспаление
- Резистентность к инсулину
- Атеросклероз
- Бляшка, атеросклеротическая
Другие идентификационные номера исследования
- 18FDG (completed)
- DK-020579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .